Комбитропил^®

капсулы

На одну капсулу:

Действующиее вещества: пирацетам — 400 мг, циннаризин — 25 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк.

Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

• Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта, черепно- мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
• Интоксикации.
• Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
• Состояния после перенесённой черепно-мозговой травмы.
• Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
• Астенический синдром психогенного генеза.
• Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
• Синдром Меньера.
• Профилактика кинетозов.

• Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включённых в состав препарата;
• Тяжёлая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печёночная недостаточность;
• Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• Хорея Гентингтона;
• Детский возраст до 5 лет;
• Беременность и период лактации;
• Геморрагический инсульт;
• Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).

Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжёлое кровотечение.

Беременность

Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорождённых достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери.

Необходимо воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

Внутрь.

Обычная доза для взрослых — 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2–3 раза в год.

Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день.

Курс лечения — 1,5–3 месяца.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отёка, фоточувствительности.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна: гипертиреоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

частота неизвестна: увеличение массы тела.

Нарушения психики:

часто: нервозность;

нечасто: депрессия;

частота неизвестна: возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: гиперкинез;

нечасто: сонливость;

частота неизвестна: атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, головная боль, бессонница.

Нарушения со стороны сосудов:

частота неизвестна: повышение или снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: усиление слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: ангионевротический отёк, дерматит, зуд, крапивница.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

частота неизвестна: повышение сексуальной активности.

Общие расстройства и нарушения в месте введения :

частота неизвестна: усиление потоотделения;

очень редко: волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай; при длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Комбитропил^® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и, в редких случаях, ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение — симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

При одновременном приёме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшается переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможное усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек.

В случаях лёгкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приёмами препарата.

У лиц с нарушениями функции печени необходим контроль активности «печёночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Капсулы 400 мг + 25 мг.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация