Фесцетам

капсулы

Каждая капсула содержит:

активные вещества: пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг;

вспомогательные вещества: старлак (лактозы моногидрат 85 %, крахмал кукурузный 15 %) 43 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг, магния стеарат 5 мг, капсулы корпус — желатин, титана диоксид, капсулы крышка — желатин, титана диоксид (E171).

Твёрдые, цилиндрические желатиновые капсулы, размер № 0, белого цвета (белый/ белый).

Содержимое капсул: порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой превращаются в порошок.

• Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
• психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
• астенический синдром;
• лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
• синдром Меньера;
• профилактика кинетозов.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжёлая печёночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
• психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
• хорея Гентингтона;
• геморрагический инсульт;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 5 лет.

При повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печёночной недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), нарушении гемостаза, тяжёлых кровотечениях.

Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.

Внутрь, независимо от времени приёма пищи.

Взрослым: средняя суточная доза составляет 1–2 капсулы 3 раза/сут в течение 1–3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1–2 капсулы 1–2 раза/сут (не более 3 мес).

Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приёмами препарата.

Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 % и <10 %), нечасто (≥ 0,1 % и <1 %), редко (≥ 0,01 % и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %).

Со стороны пищеварительной системы: редко — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, дерматит, зуд, отёк, светочувствительность.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Сведения о передозировке ограничены.

Симптомы: при передозировке не наблюдается серьёзных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.

У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство, раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации.

Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудка. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.

При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.

При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата.

Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности лёгкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приёмами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность «печёночных» ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время приёма Фесцетама.

Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакции.

Капсулы, 400 мг + 25 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Ноотропное средство

• АТХ

  N06BX

• Действующее вещество

  Пирацетам + Циннаризин