Пиразинамид

Пиразинамид

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Действующее вещество: пиразинамид — 500,00 мг;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 55,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH 101) — 30,00 мг, повидон К30 — 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,00 мг, тальк очищенный — 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): покрытие белое Wincoat WT-AQ-02037 — 18,00 мг*.

*состав покрытия Wincoat WT-AQ-02037: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид, макрогол 6000.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны и гладкие с другой.

На разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

Туберкулёз (различные формы и локализации) в составе комбинированной терапии.

• Повышенная чувствительность к пиразинамиду или к какому-либо другому компоненту препарата,
• заболевания печени,
• подагра,
• гиперурикемия,
• беременность, период грудного вскармливания,
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы),
• порфирия.

Сахарный диабет.

Применение пиразинамида во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.

Взрослым назначают по 25–30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг — 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г.

Максимальная суточная доза — 2,5 г.

В случае неудовлетворительной переносимости, пиразинамид назначают в 2–3 приёма.

У лиц пожилого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях пиразинамид целесообразно назначать через день.

Детям старше 3 лет назначают по 15–20 мг/кг 1 раз в день (максимальная суточная доза 1,5 г).

Пиразинамид применяют в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами. Длительность курса лечения составляет от 2-х месяцев.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы:

Спутанность сознания, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, нарушение сна, повышенная возбудимость, депрессии, слабость.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Гиперурикемия, обострение подагры.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли, обострение пептической язвы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нарушение функции печени (отсутствие аппетита, болезненность правом подреберье, гепатомегалия, желтуха, жёлтая атрофия печени).

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

дизурия, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

гипертермия, акне, фотосенсибилизация, лихорадка.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Повышение концентрации сывороточного железа, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).

Наблюдаемые симптомы: нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое.

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулёзными препаратами.

В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость).

Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. При одновременном применении с пробенецидом, возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций пиразинамида.

Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и появлением болей в суставах подагрического характера.

Перед началом и во время лечения, особенно у пациентов старше 60 лет, следует ежемесячно контролировать концентрацию билирубина и мочевой кислоты, активность АЛТ, ACT. При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень. При нарушении функции печени требуется отмена пиразинамида. Не рекомендуется употребление этанола при применении препарата. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание развития фотосенсибилизации. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.

Влияние пиразинамида на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами специально не изучалось. Тем не менее, в силу различной индивидуальной чувствительности к пиразинамиду со стороны центральной нервной системы в период лечения (у некоторых пациентов может наблюдаться головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Lok-Beta Pharmaceuticals (I), Pvt. Ltd., Индия