Дротаверин-АЛСИ

таблетки

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60,1 мг, крахмал картофельный — 30,1 мг, повидон К-17 — 5,8 мг, тальк — 2,6 мг, магния стеарат — 1,4 мг.

Круглые таблетки жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

• Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздражённого кишечника с метеоризмом;
• при головных болях напряжения;
• при дисменорее (менструальных болях).

• Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому из компонентов препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• почечная недостаточность тяжёлой степени;
• тяжёлая печёночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью);
• тяжёлая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
• детский возраст до 6 лет;
• период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют при беременности, артериальной гипотензии, у детей (недостаточность клинического опыта применения), а также при одновременном применении с леводопой.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Беременность

Применение дротаверина во время беременности рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

Период грудного вскармливания

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 120–240 мг (в 2–3 приёма).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделённая на 2 приёма; для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделённая на 2–4 приёма.

Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача составляет 1–2 дня.

Побочные эффекты достаточно редки. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердца: редко — учащённое сердцебиение.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, запор.

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости (в том числе полная блокада ножек пучка Гиса), остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

С леводопой: ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитиками, включая М-холиноблокаторы: усиление спазмолитического действия.

С морфином: уменьшение спазмогенной активности морфина.

С фенобарбиталом: усиление спазмолитического действия дротаверина.

При применении дротаверина у пациентов с артериальной гипотензией следует соблюдать осторожность.

В состав таблеток входит лактозы моногидрат, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

При приёме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и на способность выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приёма препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

Таблетки по 40 мг.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Спазмолитическое средство

• АТХ

  A03AD02

• Действующее вещество

  Дротаверин