Дротаверин-Эллара

, ампулы
Drotaverine-Allara

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дротаверин-Эллара

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав (на 1 мл):

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчёте на безводный) — 20,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 1,0 мг; этанол 95 % (в пересчёте на безводный) — 66,0 мг; аммония ацетат — 0,74 мг; уксусная кислота 30 % — 0,61 мг; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор жёлтого или зеленовато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытая глаукома, гиперплазия предстательной железы).

При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2–4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови — 95–98 %. Период полувыведения 2–4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, при гинекологических заболеваниях: дисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность. Тяжёлая хроническая сердечная недостаточность. Детский возраст. Период родов. Период кормления грудью.

С осторожностью

Применять с осторожностью при наличии в анамнезе артериальной гипотензии и во время беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Во время беременности применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

Взрослые: суточная средняя доза составляет 40–240 мг дротаверина гидрохлорида (разделённая на 1–3 дозы в сутки) внутримышечно. При острых коликах (почечной или желчнокаменной) — 40–80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, ощущение жара, потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, снижение артериального давления, при внутривенном введении — коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота (при быстром внутривенном введении), запоры.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра. В случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

При внутривенном введении Дротаверина пациент должен находится в горизонтальном положении (риск коллапса).

Препарат содержит дисульфит, который может вызывать развитие аллергических реакций, включая анафилактический шок и бронхоспазм у чувствительных к сульфитам лиц, особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения следует избегать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно внутривенного введения).

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл по 2 мл и 5 мл в ампулы светозащитного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПФХ).

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранение

В защищённом от света при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

МЦ ЭЛЛАРА, ООО, Российская Федерация

Эллара, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин-Эллара: