Элрокс

Elrox

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: Активное вещество — рокситромицин 50 мг, 100мг и 150мг. Вспомогательные вещества: коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, кросскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые плёночной оболочкой. Цвет таблетки на изломе — белый или почти белый.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Рокситромицин — полусинтетический антибиотик группы макролидов для приёма внутрь.
К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Clostridium spp., в том числе Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis, Methi-S-Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus egui, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibro cholerae, Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis, Enterobacteriacea; Methi-R Staphylococcus, Pseudomonas spp., Fusobacterium, Mycoplasma hominis, Nocardia spp.

Фармакокинетика

Рокситромицин быстро всасывается после приёма внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 мин до еды не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.
Активное вещество обнаруживается в сыворотке крови уже через 15 мин после приёма. После приёма препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет, в среднем, 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч. После однократного приёма 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,6 мг/л и достигается через 1,5 ч.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани.
У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65 % рокситромицина выводится через кишечник.
Период полувыведения после однократного приёма составляет, в среднем, 10,5 ч.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных. заболеваний, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях лёгких, атипичная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к макролидам;
- одновременный приём препаратов производных эрготамина и дигидроэрготамина;
- беременность;
- грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают 150 мг препарата 2 раза в сутки, с интервалом 12 ч. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.

У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.

Детям препарат назначают в зависимости от массы тела, вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса. Рекомендованная доза составляет 5-8 мг/кг в сутки, продолжительность лечения не более 10 дней.

Пациентам с печёночной недостаточностью препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в сутки.

Длительность приёма рокситромицина зависит от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.

Рокситромицин следует принимать до приёма пищи, запивая достаточным количеством воды.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: ангионевротический отёк, бронхоспазм, слабость; редко — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: сыпь, гиперемия, крапивница.

Со стороны ЖКТ и печени: небольшое изменение вкуса и/или запаха, тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью), транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз, холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит; в отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии. Возможно развитие суперинфекции вследствие роста нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

В случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, т.к. может привести к развитию «эрготизма» и некрозу тканей конечностей.
При одновременном приёме с дигоксином возможно увеличение его абсорбции. Макролидные антибиотики могут повышать сывороточные концентрации терфенадина, астемизола, цезаприда, пимозида при одновременном приёме, что может привести к развитию тяжёлых желудочковых аритмий, в связи с чем не рекомендуется сочетание рокситромицина с этими средствами.
Взаимодействие с карбамазепином, ранитидином, антацидами, пероральными контрацептивами (эстроген-гестаген содержащими) отсутствует.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 50 мг, 100 мг, 150 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре ниже 25 °C. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Элрокс: