Эндотелон®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
В одной таблетке содержится: действующее вещество: олигомеры процианидоловые семян винограда культурного (Vitis vinifera L) — 150 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 4 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 14,707 мг, натрия гидроксид — 0,220 мг, триэтилцитрат — 1,470 мг, тальк — 3,603 мг; сахарная оболочка: сахароза — 211,009 мг, желатин — 0,139 мг, акации камедь — 6,015 мг, тальк — 35,472 мг, титана диоксид (E171) — 2,236 мг, краситель железа оксид жёлтый (E172) — 0,129 мг, воск карнаубский — следы.
Описание
Круглые таблетки, покрытые гладкой блестящей оболочкой жёлтого цвета, без запаха или со слабым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Процианидоловые олигомеры являются активным ингредиентами водорастворимого экстракта, приготовленного из виноградных косточек (Vitis vinifera), входящего в состав препарата Эндотелон®.
Процианидоловые олигомеры защищают структурные белки, коллаген и эластин, от ферментативного расщепления и термической денатурации.
Препарат увеличивает тонус вен и снижает проницаемость капилляров.
Фармакокинетика
Производные флавана, процианидоловые олигомеры, быстро всасываются в желудочно-кишечном тракте и связываются преимущественно с гликозаминогликанами, в том числе периваскулярной соединительной ткани.
Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1 час 30 мин., период полувыведения составляет 72 часа. Выведение препарата Эндотелон® и его метаболитов происходит преимущественно через кишечник (около 70 %), выделение почками составляет около 20 %, а лёгкими — 5 %.
Показания
- Лечение начальных (функциональных) проявлений венозной и лимфатической недостаточности (тяжесть и/или боли в ногах, синдром «усталых» ног).
Лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы:
◦ в качестве дополнения к физическим методам лечения, в особенности в дополнение к ношению эластического рукава;
◦в качестве монотерапии при неспособности пациентки использовать физические методы лечения, которые являются лечением первого выбора.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к процианидоловым олигомерам или к одному из компонентов препарата.
Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы).
Беременность (недостаточность опыта клинического применения).
Период лактации (недостаточность опыта клинического применения).
Способ применения и дозы
Приём внутрь через некоторый интервал после приёма пищи.
Лечение функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности
1 таблетка 2 раза в день утром и вечером, по 20 дней в месяц, до достижения клинического эффекта.
Лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы
1 таблетка 2 раза в день утром и вечером. Лечение проводится непрерывно и длительно. Длительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: кожные аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь с зудом или без зуда, фотосенсибилизация, экзема, исчезающие после отмены препарата Отдельные случаи: отёк Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы
Отдельные случаи: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не имеется данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В случае упорного сохранения местных симптомов или появления новых необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie, Франция