Эролин^®

сироп

Активное вещество: лоратадин 120 мг (в 1 мл сиропа содержится 1 мг лоратадина),

вспомогательные вещества: натрия бензоат 120 мг, сахароза 72 г (3 г в 5 мл), пропиленгликоль 13,2 г, глицерол 10,8 г, лимонная кислота безводная 1,2 г, ароматизатор ванильный 180 мг, ароматизатор клубничный 180 мг и вода очищенная до 120 мл.

Бледно-жёлтого цвета, прозрачный однородный сироп с характерным фруктовым запахом, без осадка или механических включений.

Взрослые

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит; идиопатическая хроническая крапивница; зудящие дерматозы;
• псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

Дети старше 2 лет

• сезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
• аллергические кожные реакции, например, идиопатическая крапивница.

• Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;
• период лактации (см. раздел «беременность и период лактации»);
• детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных).

Тяжёлые нарушения функции печени, почечная недостаточность, (скорость клубочковой фильтрации СКФ <30 мл/мин).

Применение ЭРОЛИНА^® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приёме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Препарат снабжен дозированным стаканчиком 5 мл.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (2 стаканчика) 1 раз в сутки.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1 стаканчик) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с печёночной недостаточностью или почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин): 5 мг (1 стаканчик) 1 раз в сутки.

Эролин как правило переносится хорошо. Частота проявления побочных эффектов при применении препарата такая же, как при применении плацебо («пустышки»).

Побочные эффекты, зависят от индивидуальной чувствительности больного, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

У взрослых отмечались: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых частота указанных явлений была на том же уровне что и при применении плацебо («пустышки»).

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Специфические антидоты отсутствуют. Поддерживающая и симптоматическая терапия. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После проведения неотложных мероприятий больные нуждаются в медицинском наблюдении.

Совместное применение с эритромицином, циметидином или кетоконазолом приводит к повышению концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остаётся неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15 %.

Достаточное количество наблюдений о безопасности о совместном применении с ингибиторами ферментов печени (флуконазол, флуоксетин) отсутствует.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Продолжительность лечения препаратом Эролин^® необходимо контролировать индивидуально.

Пациентам следует рекомендовать прекратить приём препарата Эролин^® не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание их ложноотрицательного результата.

5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Обычная дневная доза 10 мл содержит 10 мг сахарозы, что должно быть принято во внимание при лечении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкоз ы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы).

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени, вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Сироп 1 мг/мл.

Хранить при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Открытый флакон хранить не более 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Без рецепта

Egis Pharmaceuticals, Plc, Венгрия