Этионамид-Эдвансд

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество: этионамид — 250,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 50,00 мг, кремния диоксид коллоидный 28,00 мг, крахмал кукурузный 15,00 мг, повидон КЗО 22,00 мг, магния стеарат 2,00 мг, тальк 2,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,00 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): плёночная оболочка WT-18025P жёлтый (поливиниловый спирт 50,0 %, макрогол 3350 10,0 %, титана диоксид 20,0 %, тальк 12,0 %, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового жёлтого 8,0 %) 10,00 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро жёлтого цвета.

Лечение всех форм туберкулёза, в том числе при резистентности возбудителя к другим противотуберкулёзным препаратам (I ряда) или их непереносимости, в том числе в составе комплексной туберкулостатической терапии.

Гиперчувствительность, беременность, лактация, печёночная недостаточность, острый гепатит, цирроз печени, сахарный диабет, хронический алкоголизм, детский возраст до 3 лет.

Острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенный колит, эпилепсия.

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Принимают препарат внутрь после еды. Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки. У больных старше 60 лет при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям назначают из расчёта 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, «металлический» привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается повышение активности «печёночных» трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно часто при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Аллергические реакции: кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции в комбинации с нарушениями со стороны центральной нервной системы.

Со стороны эндокринной системы: иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы: развитие гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз.

Со стороны центральной нервной системы: этионамид может иногда вызывать нарушения со стороны периферической и центральной нервной систем: головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко периферический неврит зрительного нерва, тахикардия.

Сообщений о передозировке этионамидом не поступало.

Специальная информация о терапии при передозировке отсутствует. Необходима стандартная процедура по очистке желудочно-кишечного тракта и симптоматическая терапия поддержания жизненных функций.

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации этионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения). В комбинации с изониазидом описаны случаи полинейропатии. Одновременный приём других противотуберкулёзных препаратов, действующих на центральную нервную систему, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный приём алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

В определенных случаях при приёме этионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных гипогликемических препаратов.

Перед лечением этионамидом и каждые 2–4 недели необходимо контролировать активность «печёночных» трансаминаз в плазме крови. В случае совместного применения с пиразинамидом необходим более частый контроль функции печени.

Перед назначением необходимо определить in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к этионамиду.

Совместное применение с протионамидом нецелесообразно, так как у микобактерий туберкулёза имеется перекрёстная резистентность к этим препаратам.

Следует избегать совместного приёма препаратов, обладающих гепатотоксическим действием.

Во время лечения этионамидом необходимо назначать пиридоксин.

Учитывая побочные действия во время приёма препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противотуберкулезное средство

• АТХ

  J04AD03

• Действующее вещество

  Этионамид