Флорацид^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) — 250,0 мг или 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон — 14,0 мг или 28,0 мг, магния стеарат — 3,9 мг или 7,8 мг, натрия лаурилсульфат — 5,0 мг или 10,0 мг, повидон — 15,0 мг или 30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 98,2 мг или 196,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,9 мг или 7,8 мг.

Состав оболочки: Опадрай Ⅱ (сепия 85): (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид жёлтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172) — 20,0 мг или 40,0 мг.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой розовато-кремового цвета, продолговатые, двояковыпуклые с риской на одной стороне. На поперечном разрезе видны два слоя.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый синусит;
• обострение хронического бронхита;
• внебольничная пневмония;
• осложнённые инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
• неосложнённые инфекции мочевыводящих путей;
• бактериальный простатит;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей;
• интраабдоминальная инфекция;
• для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулёза.

• Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст (до 18 лет);
• беременность и период лактации.

У лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутрь, перед едой или между приёмами пищи. Таблетки не разжёвывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Синусит: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 10–14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 7–10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения — 7- 14 дней.

Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 3 дня.

Простатит по 500 мг — 1 раз в день. Продолжительность лечения -.28 дней.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит по 250 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 7–10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения -7-14 дней.

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения — 7- 14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).

Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулёза: по 500 мг 1–2 раза в день. Продолжительность лечения — до 3-х месяцев.

Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек.

¹ постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Флорацид^® метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной степени.

Для пациентов пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Флорацид^® рекомендуется продолжать в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Если пропущен приём препарата, следует как можно скорее возобновить приём и далее продолжать принимать Флорацид^® по рекомендуемой схеме.

Частота побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Аллергические реакции:

Иногда: зуд и покраснение кожи.

Редко: крапивница, бронхоспазм, удушье.

Очень редко: отёки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и гортани), анафилактический шок; аллергический пневмонит; васкулит.

В отдельных случаях: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота, диарея, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT).

Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.

Редко: повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и псевдомембранозного колита), дисбактериоз.

Очень редко: гепатит.

Со стороны обмена веществ:

Очень редко: гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина.

Со стороны нейтральной нервной системы и периферической нервной системы:

Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.

Редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, галлюцинации), парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.

Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: тахикардия, снижение артериального давления.

Очень редко: сосудистый коллапс.

В отдельных случаях: удлинение интервала QT.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.

Очень редко: разрыв сухожилий (например, сухожилия Ахиллова может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер); артралгия, миалгия, мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом.

В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз).

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко: повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Очень редко: нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения:

Иногда: эозинофилия, лейкопения.

Редко: нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии.

Очень редко: агранулоцитоз.

В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения.

Прочее

Иногда: астения.

Очень редко: развитие суперинфекций, лихорадка, фотосенсибилизация.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится путём диализа.

Специфического антидота не существует.

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в том числе нестероидных противовоспалительных средств, теофиллина) понижать порог судорожной готовности. Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приёмом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения (Т1/2) циклоспорина из плазмы крови.

При назначении препарата Флорацид^® пациентам пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.

При тяжёлом воспалении лёгких, вызванном пневмококком, Флорацид^® может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения.

Во время лечения препаратом Флорацид^® возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжёлой травмой.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении препарата Флорацид^® очень редко, во избежание её развития больным следует избегать пребывании на солнце или ультрафиолетового облучения.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Флорацид^® и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата Флорацид^® вероятность развития тендинита увеличивается. При применении глюкокортикостероидов повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Флорацид^® и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.

При одновременном использовании антагонистов витамина K необходим контроль за свёртывающей системой крови.

У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 и 500 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация