Гроприносин^®-Рихтер

капли для приёма внутрь

1 мл содержит:

Действующее вещество: инозин пранобекс — 250,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.

Прозрачная желтоватая жидкость с характерным запахом.

- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

- Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

- Цитомегаловирусная инфекция.

- Корь тяжёлого течения.

- Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.

- Подострый склерозирующий панэнцефалит.

- Контагиозный моллюск.

- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

- Подагра.

- Мочекаменная болезнь.

- Аритмии.

- Хроническая почечная недостаточность.

- Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).

- Беременность и период грудного вскармливания.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печёночной недостаточности.

Применение препарата Гроприносин^®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Только для приёма внутрь.

Гроприносин^® — Рихтер следует принимать внутрь после еды. Для правильного дозирования препарата перед применением следует отмерить нужное количество капель препарата в ложку.

Дозы

Доза препарата зависит от массы тела пациента и от тяжести заболевания.

Суточную дозу разделяют на несколько равных частей (3-4) и принимают через одинаковые промежутки времени. Продолжительность лечения составляет 5–14 дней. Приём препарата следует продолжить в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов.

Взрослые и пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендованная суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (приблизительно 5 капель/1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (приблизительно 300 капель в сутки), в 3-4 приёма.

Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела в сутки и разделить на 4–6 приёмов в сутки.

Максимальная суточная доза — 3–4 г (приблизительно 400 капель в сутки).

Дети от 3 лет и старше

50 мг/кг массы тела в сутки (приблизительно 5 капель/1 кг массы тела в сутки) в 3-4 приёма равными дозами в соответствии с таблицей ниже:

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут (5 капель/1 кг массы тела в сутки).

Продолжительность лечения

Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение ещё 1–2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5–10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (50-100 капель в сутки) в течение 30 дней.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5–10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки (100 капель в сутки) в течение 30 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (300 капель в сутки), детям — 250 мг на 5 кг массы тела (5 капель/кг/сут) 3–4 раза в сутки.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (300 капель в сутки), детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (5 капель/кг/сут) в 3-4 приёма. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки (300 капель в сутки) в течение 10 дней с интервалом 10–14 дней.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет): необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом Гроприносин^® — Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печёночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Частота развития нежелательных лекарственных реакций (НЛП) после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ:

Часто: >1 % и <10%

Нечасто: >0,1 % и <1%

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;

Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: зуд, сыпь;

Нечасто: макулопапулёзная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки). После 2-х недель применения инозина пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие её концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

При длительном приёме (после четырёх недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевая кислота в сыворотке крови).

Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печёночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Препарат Гроприносин^® — Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Капли для приёма внутрь, 250 мг/мл.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Срок годности после вскрытия флакона — 20 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Gedeon Richter Poland, Co. Ltd., Польша

Gedeon Richter Romania, s.a., Румыния