Индапамид+Периндоприл Канон

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Индапамид + Периндоприл Канон, 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующие вещества: индапамид + периндоприла аргинин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Индапамид + Периндоприл Канон, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприл Канон
3. Приём препарата Индапамид + Периндоприл Канон.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Индапамид + Периндоприл Канон.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Индапамид + Периндоприл Канон, и для чего его применяют

Препарат Индапамид + Периндоприл Канон содержит комбинацию двух действующих веществ: индапамида и периндоприла аргинина. Данный препарат относится к классу препаратов, который называется средствами, действующими на ренин-ангиотензиновую систему, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с диуретиками и применяется для лечения артериальной гипертензии (снижения повышенного артериального давления).

Индапамид является диуретическим (мочегонным) средством и снижает артериальное давление. В отличие от других диуретиков, индапамид при приёме в рекомендованных дозах незначительно увеличивает объем мочи, вырабатываемой почками. Кроме того, индапамид увеличивает растяжимость (эластичность) крупных артерий и уменьшает сопротивление периферических артерий малого диаметра, что также способствует снижению артериального давления.

Периндоприл принадлежит к классу препаратов, которые называются ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Его действие приводит к расширению кровеносных сосудов, снижению сопротивления периферических артерий, улучшению работы миокарда (сердечной мышцы) и снижению нагрузки на сердце.

Одновременный приём индапамида и периндоприла аргинина усиливает действие каждого из них на артериальное давление.

Показания к применению

Препарат Индапамид + Периндоприл Канон применяется у взрослых для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) и у пациентов с повышенным давлением и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и осложнений со стороны сосудов при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приемом препарата Индапамид + Периндоприл Канон

Противопоказания

Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприл Канон, если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:

• аллергия на индапамид или любой другой сульфонамид, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
• если раньше у Вас при приёме других ингибиторов АПФ развивались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или тяжёлая кожная сыпь (ангионевротический отёк), или у одного из Ваших родственников отмечались такие симптомы при каких-либо обстоятельствах,
• тяжёлое нарушение функции почек,
• тяжёлое нарушение функции печени или печёночная энцефалопатия (потенциально обратимое нарушение функции головного мозга в результате печёночной недостаточности),
• гипокалиемия (низкий уровень калия в крови),
• если у Вас имеется подозрение на нелеченую декомпенсированную сердечную недостаточность (выраженные отеки нижних конечностей, затруднённое дыхание),
• если Вы принимаете препараты, способные вызвать изменение сердечного ритма (см. подраздел «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприл Канон»),
• если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или нарушение функции почек,
• если у Вас имеется нарушение функции почек, связанное с диабетом, и Вы принимаете препараты блокаторы рецепторов ангиотензина II,
• если Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил — препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприл Канон»),
• если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Индапамид + Периндоприл Канон может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
• если у Вас тяжёлое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
• если Вы беременны или планируете беременность (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»),
• если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Индапамид + Периндоприл Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:

• системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний с поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
• сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
• заболевание почек или Вам проводится диализ,
• аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
• нарушение функции печени,
• атеросклероз (образование атеросклеротических бляшек в стенках артерий, сужающих их просвет),
• гиперпаратиреоз (повышение функции паращитовидных желёз),
• подагра, гиперурикемия — повышенное содержание мочевой кислоты в крови,
• гиперкалиемия (повышенное содержание калия в плазме), если у Вас гипонатриемия (сниженное содержание натрия в плазме),
• сахарный диабет,
• если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или калиевые добавки, так как не следует принимать их одновременно с препаратом Индапамид + Периндоприл Канон (см. «Другие препараты и препарат Индапамид + Периндоприл Канон»),
• если Вы принимаете аллопуринол, цитостатики (препараты для лечения онкологических заболеваний) или иммунодепрессанты или получаете терапию прокаинамидом (препарат для лечения нарушений ритма сердца),
• если Вы получаете терапию препаратами золота, принимаете нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), баклофен, кортикостероиды, ингибиторы неприлизина, препараты, которые могут вызвать удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); сердечные гликозиды; препараты, которые могут вызвать жизнеугрожающие нарушения ритма сердца (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»),
• если у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения,
• если у Вас снижен объем циркулирующей крови (например, в результате приёма мочегонных препаратов, бессолевой диеты, рвоты, диареи, гемодиализа),

если у Вас диагностирована ишемическая болезнь сердца,

если Вы — человек пожилого возраста,

цереброваскулярное заболевание (поражение сосудов головного мозга),

• реноваскулярная гипертензия (повышение артериального давления вследствие частичной или полной окклюзии одной или более почечных артерий или их ветвей),
• если Вы перенесли трансплантацию почки
• если у Вас лабильные цифры артериального давления (нестойкое повышение артериального давления),
• если у Вас наблюдались реакции фоточувствительности (аллергия на солнце),
• если у Вас аллергическая реакция на пенициллин в анамнезе,
• если Вы испытываете снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышение давления в глазу, что может произойти в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Индапамид + Периндоприл Канон. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, у Вас может быть повышенный риск её развития.
• если у Вас наблюдались серьёзные аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка и горла, которые могли сопровождаться затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Такое может возникнуть в любое время во время лечения. Если у Вас развились такие симптомы, Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу⁷.
• если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

◦ блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны — например, валсартан, ирбесартан, телмисартан), особенно если у Вас есть связанные с сахарным диабетом проблемы с почками,

◦ алискирен.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

• если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отёка, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности,
• если Вы проходите диализ с высокопроницаемыми мембранами или десенсибилизацию, а также перед процедурой афереза (удаления из плазмы) атерогенного холестерина,

если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отёка может повыситься:

◦ рацекадотрил (используется для лечения диареи),

◦ сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов),

◦ сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.

Ангионевротический отёк

Случаи ангионевротического отёка (серьёзной аллергической реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе и Индапамид + Периндоприл Канон. Эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии. Если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить приём препарата Индапамид + Периндоприл Канон и обратиться к врачу. Смотрите также раздел 4.

Вы должны сказать Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Индапамид + Периндоприл Канон не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьёзный вред ребёнку (смотрите подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Когда Вы принимаете Индапамид + Периндоприл Канон, Вы должны также проинформировать Вашего лечащего врача или медицинский персонал о следующих ситуациях:

• если Вам предстоит анестезия и/или серьёзная хирургическая операция,
• если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма,
• если Вам необходимо проводить диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови),
• если Вы проходите десенситизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчёл или ос,
• если Вы проходите медицинское обследование, для которого требуется введение йодосодержащего рентгеноконтрастного вещества (вещества, которое делает возможным обследование внутренних органов, например, почек или желудка, с помощью рентгеновских лучей),
• если у Вас наблюдаются изменения зрения или боли в одном или обоих глазах при применении препарата Индапамид + Периндоприл Канон. Это может быть признаком развития глаукомы, повышенного давления в глазу(ах). Вы должны прекратить приём препарата Индапамид + Периндоприл Канон и обратиться к врачу.

Спортсмены должны знать, что препарат Индапамид + Периндоприл Канон содержит действующее вещество (индапамид), которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте младше 18 лет. Данные об эффективности и безопасности приёма препарата Индапамид + Периндоприл Канон в этой популяции отсутствуют.

Другие лекарственные препараты и препарат Индапамид + Периндоприл Канон

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты.

Избегайте одновременного приёма препарата Индапамид + Периндоприл Канон со следующими препаратами:

• препараты лития (используется для лечения мании или депрессии),
• алискирен (препарат для лечения повышенного артериального давления), если у Вас нет сахарного диабета или нарушения функции почек,
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), калиевые соли, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол+триметоприм),
• эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований),
• другие препараты для лечения повышенного артериального давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина II.

На лечение препаратом Индапамид + Периндоприл Канон может повлиять приём других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности.

Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приёме следует соблюдать особую осторожность:

• препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II или алискирен (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день,
• препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотршг) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»,
• комбинация валсартан+сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»,
• пропофол, севофлуран (препараты для проведения анестезии),
• йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества,
• левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин, эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин, ко- тримоксазол (антибиотики, которые используются для лечения инфекций),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• мизоластин, терфенадин или астемизол (антигистаминные препараты для лечения сенной лихорадки или аллергии),
• кортикостероиды, которые используются для лечения различных заболеваний, включая тяжёлую бронхиальную астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций для предупреждения отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• галофантрин, лумефантрин, мефлохин, хинин, хлорофил (используются для лечения некоторых видов малярии),
• пентамидин (используется для лечения пневмонии),
• ауротиомалат натрия (инъекционный препарат золота) (используется для лечения ревматоидного полиартрита),
• винкамин (используется для симптоматического лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• бепридил, ранолазин (используются для лечения стенокардии напряжения),
• вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (противогрибковые средства),
• вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, анагрелид

(противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы),

• ондансетрон (противорвотные средства),
• алтеплаза (тромболитики, препараты, применяющиеся для воздействия на тромб),
• препараты, назначаемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, прокаинамид, дизопирамид, флекаинид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, дронедарон),
• цизаприд, дифеманил, домперидон (используются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин),
• кальций, включая добавки кальция,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен} или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота),
• амфотерицин B в инъекционной форме (для лечения серьёзных грибковых заболеваний),
• препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы захвата серотонина, такие как циталопрам, эсциталопрам; нейролептики для лечения психоза, такие как хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин, амисулъприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид, сертиндол),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (препараты, вызывающие расширение кровеносных сосудов, например, нитроглицерин),
• вазопрессин (препарат для терапии несахарного диабета),
• терлипрессин (препарат для терапии кровотечений из желудочно-кишечного тракта, органов мочевыделительной и половой системы),
• кетансерин, нитроглицерин (вазодилататор),
• пробукол (гиполипидемическое средство),
• теродилин (спазмолитик),
• цилостазол (препарат для терапии перемежающейся хромоты),
• препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин}.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность

Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприл Канон во время беременности.

Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить приём препарата Индапамид + Периндоприл Канон до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Индапамид + Периндоприл Канон. Препарат Индапамид + Периндоприл Канон противопоказан во время беременности, так как его приём может нанести серьёзный вред здоровью ребёнка.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Индапамид + Периндоприл Канон во время грудного вскармливания. Немедленно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время терапии препаратом Индапамид + Периндоприл Канон из-за пониженного артериального давления возможно возникновение таких нежелательных реакций как головокружение или слабость. В связи с этим необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Индапамид + Периндоприл Канон содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат Индапамид + Периндоприл Канон содержит натрии

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Приём препарата Индапамид + Периндоприл Канон

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза: одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приёма препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, предпочтительно утром, перед приёмом пищи.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.

Если Вы приняли препарата Индапамид + Периндоприл Канон больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объёма мочи, выделяемого почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Если Вы забыли принять препарат Индапамид + Периндоприл Канон

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили приём препарата Индапамид + Периндоприл Канон

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, продолжайте принимать этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Индапамид + Периндоприл Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае развития одной из следующих наиболее важных серьёзных нежелательных реакций приём препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!

Наиболее важными серьёзными нежелательными реакциями являются:

• сильное головокружение или потеря сознания, вызванные низким артериальным давлением (часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10),
• бронхоспазм (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
• отёк лица, губ, рта, языка или горла, затруднённое дыхание (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности») (нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100),
• тяжёлые кожные реакции, включающие многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающая с появления красных зудящих участков на лице, руках или ногах), интенсивные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• нарушения со стороны сердца, такие как нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), стенокардия (боли в груди, челюсти и спине, вызванные физической нагрузкой), инфаркт миокарда (сердечный приступ) (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьёзные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000),
• угрожающая жизни аритмия (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
• заболевание головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печёночная энцефалопатия) (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно),
• снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) (неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

В порядке убывания по частоте возникновения другими нежелательными реакциями при приёме Индапамид + Периндоприл Канон могут быть:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• кожные реакции у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям,
• головная боль,
• головокружение (вертиго),
• парестезия (ощущение покалывания в конечностях),
• нарушение зрения,
• звон в ушах (ощущение шума в ушах),
• кашель,
• одышка,
• нарушение со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия (искажение вкусовых ощущений), диспепсия или затруднённое пищеварение, диарея, запор),
• аллергические реакции (такие как кожная сыпь, кожный зуд),
• спазм мышц,
• астения (ощущение усталости);

Нечасто — могут возникать не более чему 1 человека из 100

• перепады настроения (лабильность настроения),
• нарушение сна,
• крапивница, пурпура (красные точечные пятна на коже), пемфигоид (очаговое образование волдырей на коже),
• почечная недостаточность (нарушение функции почек),
• эректильная дисфункция (импотенция),
• повышенное потоотделение (потливость),
• повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов),
• изменение лабораторных параметров: гиперкалиемия [высокий уровень калия в крови)₂ снижающаяся после прекращения терапии, гипонатриемия (низкий уровень натрия);
• сонливость, обморок (потеря сознания),
• ощущение сердцебиения (ощущение биения собственного сердца), тахикардия (учащённое сердцебиение),
• гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих диабетом,
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• сухость слизистой оболочки полости рта,
• реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу),
• артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в грудной клетке,
• недомогание,
• периферический отёк,
• лихорадка,
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови,
• падение,

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• обострение (ухудшение течения) псориаза,
• изменения лабораторных параметров: повышения активности «печёночных» ферментов, гипербилирубинемия (повышение концентрации билирубина в крови),
• повышенная утомляемость,

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000

• спутанность сознания,
• эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии),
• ринит (заложенность носа или насморк),
• острая почечная недостаточность (тяжёлые нарушения со стороны почек);
• нарушения со стороны крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов: агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов),
• гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови),
• нарушение функции печени;

С неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

• отклонения (удлинение интервала QT) на электрокардиограмме (ЭКГ),
• изменение лабораторных параметров: снижение концентрации калия с гипокалиемией (низкое содержание калия в крови),
• повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови
• миопия (близорукость),
• нечёткость зрения, нарушение зрения,
• синдром Рейно (онемение и боль в пальцах рук и ног).
• если у Вас системная красная волчанка (вид заболевания соединительной ткани), Ваше состояние может ухудшиться.

Получены сообщения о повышении концентрации мочи (при этом отмечается её потемнение), тошноте или рвоте, мышечных спазмах, спутанности сознания и судорог, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией /АДГ (антидиуретического гормона). Если у Вас возникли такие симптомы, свяжитесь с Вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через https://roszdravnadzor. gov.ru/. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства — члена Евразийского экономического союза:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov. ru/

5. Хранение препарата Индапамид + Периндоприл Канон

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°C во вторичной упаковке (пачке картонной).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом является индапамид + периндоприла аргинин.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит действующего вещества индапамида 1,25 мг и периндоприла аргинина 5 мг.

Прочими вспомогательными веществами являются карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай 20А28380 белый, в том числе: гипролоза, гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Внешний вид Индапамид + Периндоприл Канон и содержимое упаковки

Индапамид + Периндоприл Канон, 1,25 мг + 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.

По 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 или 90 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.

На банку наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток, или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

Закрытое Акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")

141100, Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54

Факс: +7 (495) 797-96-63

Электронный адрес: safety@canonpharma.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

Закрытое Акционерное общество "Канонфарма продакшн" (ЗАО "Канонфарма продакшн")

141100, Московская обл., г. Щёлково, ул. Заречная, стр. 105

Тел.: +7 (495) 797-99-54

Факс: +7 (495) 797-96-63 или на сайте:

Электронная почта: safety@canonpharma.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 5 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики

• АТХ

  C09BA04

• Действующее вещество

  Индапамид + Периндоприл