Йоностерил
IonosterilРегистрационный номер
Торговое наименование
Йоностерил
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 литр раствора содержит:
| Действующие вещества: | |
| 0,393 г | |
| 3,674 г | |
| 6,430 г | |
| 0,261 г | |
| Магния ацетата тетрагидрат | 0,268 г |
| Вспомогательные вещества: |
|
| 994 мл | |
| для коррекции pH до 5,0–7,0 | |
| для коррекции pH до 5,0–7,0 | |
Электролитный состав:
| Na+ | 137,0 ммоль/л, | 4,0 ммоль/л, | |
| 1,65 ммоль/л, | 1,25 ммоль/л, | ||
| Cl- | 110,0 ммоль/л, | CH3COO- | 36,8 ммоль/л |
| pH | 5,0–7,0 |
| Титруемая кислотность | 1–10 ммоль NaOH/л |
| Теоретическая осмолярность | 291 мосм/л |
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие препарата направлено на коррекцию водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного состояния и содержания воды. Дисбаланс данных факторов является тяжёлым патофизиологическим синдромом, который вызывает нарушение процессов метаболизма и приводит к серьёзным, угрожающим жизни последствиям.
Фармакокинетика
При поступлении раствора сначала происходит заполнение интерстиция, на который приходится около ⅔ внеклеточного пространства. Только примерно ⅓ введённого объёма остаётся во внутрисосудистом пространстве, поэтому раствор имеет лишь краткосрочные гемодинамические эффекты.
Натрий и хлорид распределяются преимущественно во внеклеточном пространстве, в то время как калий и магний распределяются внутри клеток.
Почки — основной регулятор водного баланса в организме. Натрий, магний и хлорид выводятся главным образом через почки, а также в незначительном количестве через кожу и ЖКТ. Калий на 90% выводится с мочой, а примерно 10 % — через ЖКТ. Кальций примерно в равных долях выводится почками и через ЖКТ.
Выведение электролитов зависит от индивидуальных потребностей, состояния обмена веществ и функции почек у пациента.
Отдельные компоненты раствора не приобретают отрицательные фармакокинетические свойства при их одновременном применении в растворе для инфузий.
Показания
Внеклеточная (изотоническая) дегидратация различного генеза: диарея, рвота, фистулы, дренажи и кишечная непроходимость. Первичное восполнение объёма при потерях крови и ожогах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к калия ацетату, натрия ацетата тригидрату, натрия хлориду, кальция ацетату, магния ацетата тетрагидрату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Отёки.
- Гипертоническая дегидратация.
- Почечная недостаточность тяжёлой степени.
С осторожностью
Необходим постоянный контроль уровня электролитов сыворотки крови и водного баланса.
Во избежание риска развития воздушной эмболии при введении из контейнера или системы для вливания перед использованием необходимо полностью удалить воздух.
Только для однократного дозирования. Неиспользованные остатки раствора следует уничтожить.
Использовать сразу после вскрытия упаковки.
Применять с соблюдением условий асептики.
Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповреждённой упаковки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способ применения и дозы
Для внутривенного вливания.
Максимальная скорость инфузии 3 мл/кг массы тела в час, т.е. 70 капель в минуту, или 210 мл/час при массе тела 70 кг.
Максимальная доза 40 мл/кг массы тела в сутки.
Применение препарата Йоностерил можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние пациента.
Побочное действие
При использовании в соответствии с инструкцией не описаны.
Передозировка
Симптомы: передозировка может повлечь за собой гипергидратацию, нарушение электролитного баланса и развитие метаболического алкалоза.
Лечение: немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция электролитного баланса. В случае развития олигоанурии может потребоваться проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с кортикостероидами может привести к задержке в организме натрия и воды (отёк и гипертензия).
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), суксаметоний, такролимус, циклоспорины, ингибиторы ангиогензинпревращающего фермента (АПФ) — риск развития гиперкалиемии.
Сердечные гликозиды — повышение токсичности гликозидов.
Тиазидовые диуретики, витамин D — риск развития гиперкальциемии.
Особые указания
Препарат Йоностерил содержит 4,0 ммоль (156,4 мг) калия на 1 литр. Это необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Препарат Йоностерил содержит 137,0 ммоль (3151,0 мг) натрия на 1 литр. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный крышкой из полиэтилена или смеси полиэтилена и полипропилена, снабжённый петлей-держателем для капельницы. По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).
По 250 мл, 500 мл или 1000 мл в полиолефиновом контейнере (мешке) «фрифлекс». Контейнер
состоит из двух мешков: первичного полиолефинового мешка с раствором препарата, снабжённого двумя портами, и внешнего защитного полиолефинового мешка.
По 10, 15, 20 или 30 мешков вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Полиэтиленовые флаконы — 5 лет.
Полиолефиновый контейнер (мешок) «фрифлекс» — 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Производитель
Fresenius Kabi Deutschland, GmbH, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Фрезениус Каби Дойчланд Г мбХ, Г ер мания
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Фрезениусштрассе 1, 61169 Фридберг, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Фрезениус Каби»
125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, эт. З пом. XXIV, ком. 15
тел. +7 (495) 988-45-78
www.fresenius-kabi.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Йоностерил: