Кальция глюконат
Calcium gluconateРегистрационный номер
Торговое наименование
Кальция глюконат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат — 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 72,0 мг, повидон-К25 — 18,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кальция глюконат — средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме. Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свёртывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании.
Фармакокинетика
Приблизительно ⅕–⅓ часть перорально введённого препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) — кишечником.
Показания
- Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
- Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
- Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде).
- Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).
- Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).
- Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжёлая почечная недостаточность, саркоидоз, одновременный приём сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата допустимо с учётом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которое определяет врач. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребёнка. Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко.
Перед применением кальция глюконата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед приёмом пищи или через 1–1,5 ч после приёма (запивая молоком).
Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины.
Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз): взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью: взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена: взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов): взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями: взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии: взрослым — 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в день; детям 3–4 лет — 1 г (2 таблетки); 5–6 лет — 1–1,5 г (2–3 таблетки); 7–9 лет — 1,5–2 г (3–4 таблетки); 10–14 лет — 2–3 г (4–6 таблеток); кратность приёма — 2–3 раза в день.
Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гиперкальциемия и гипрекальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — мягкие желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея; очень редко — диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушения сердечного ритма и брадикардия.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония).
Лечение: отмена препарата; в тяжёлых случаях — парентерально кальцитонин в дозе 5–10МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно на протяжении 6 ч. Возможно внутривенно-струйно медленное введение 2–4 раза в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приёмами должен быть не менее 2 ч).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии.
Снижает биодоступность фенитоина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением кальция глюконата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питьё.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок- вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Озон, ООО, Российская Федерация
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулёвск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Кальция глюконат: