Тимолол

Timolol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Тимолол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Тимолол 0,25 %

Активное вещество: тимолола малеат 3,4 мг (соответствует 2,5 мг тимолола)

Тимолол 0,5 %

Активное вещество: тимолола малеат 6,8 мг (соответствует 5.0 мг тимолола)

Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдедата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном примеии понижает внутриглазное давление, за счёт уменьшения образования водянистой влаги небольшого увеличения её оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапываия, максимальный эффект — через 1–2 ч: продолжительность действия — 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путём абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов — почками. У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Показания

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II–III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Хроническая обструктивная болезнь лёгких тяжёлого течения, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности (содержит в составе бензалкония хлорид), цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-адреноблокаторов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Новорождённым и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день.

Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности — по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза — 1 капля 0,25 % раствора 1 раз в день.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия кожи век. жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко — диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия. AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, лёгочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в том числе крапивница), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приёме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином — возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами — возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). При использовании местных анестетиков следует учесть возможность увеличения риска их нежелательного влияния на сердечно-сосудистую систему. С осторожностью назначать одновременно гипотензивными ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственнмми средствами (ЛС). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). Нельзя одновременно применять с транквилизаторами.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3–4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).

В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.

Жёсткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии — за 48 часов препарат отменить.

Форма выпуска

Капли глазные 0,25 % и 0,5 %.

По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабжённым предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 3 года

После вскрытия флакона: 4 недели

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тимолол: