Коревинте

Korevinte

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

действующее вещество: никорандил 10,00 мг или 20,00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, стеариновая кислота

Описание

Для таблеток с дозировкой 10 мг

Таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, с риской на одной стороне.

Для таблеток с дозировкой 20 мг

Таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии.

Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной.

Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом.

Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы.

Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.

Фармакокинетика

Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания

- Купирование приступов стенокардии;

- профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к препарату;

- острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);

- кардиогенный шок, коллапс;

- нестабильная стенокардия;

- хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;

- выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

- атриовентрикулярная блокада II и III степени;

- левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;

- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);

- одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);

- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нарушения ритма сердца, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, анемия.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии)

Препарат обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 2-3 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата 10 мг 2 раза в сутки. Эффективная терапевтическая доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

Максимальная суточная доза 80 мг.

При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Купирование приступа стенокардии

Препарат следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: препарат в дозе 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Психические расстройства: бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: снижение АД, "приливы" крови к коже лица.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: в отдельных случаях возможно повышение активности "печёночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфатазы.

Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость, периферические отёки.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие

При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом — усиление антиангинального действия.

При одновременном приёме препарата с лекарственным средством сапроптерин возможно снижение артериального давления ниже нормы.

Особые указания

Препарат необходимо отменять постепенно.

В период терапии препаратом необходимо контролировать артериальное давление, показатели ЭКГ, содержание ионов калия и ионов натрия в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг и 20 мг.

Хранение

При температуре не выше 25 °С, в пачке картонной.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Коревинте: