Корватон^®

таблетки

Активное вещество: молсидомин — 4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 260,0 мг, кросповидон — 6,4 мг, макрогол 6000 — 48,0 мг, магния стеарат — 320,0 мг.

Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки. С двух сторон гравировка MFG и стилизованная “h”, разделённые риской.

- Профилактика приступов стабильной стенокардии;

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

- Повышенная чувствительность к молсидомину или любому из вспомогательных веществ препарата Корватон®

- острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);

- низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;

- тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм. рт. ст.);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) — силденафил, тадалафил, варденафил — в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;

- возраст до 18 лет;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что препарат содержит лактозу).

Применение препарата Корватон^® требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесённого инфаркта миокарда, с глаукомой (особенно закрытоугольной).

В связи с тем, что молсидомин оказывает сосудорасширяющее действие, препарат Корватон^® следует применять с осторожностью при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.

С осторожностью следует применять препарат Корватон^® при инфаркте миокарда в остром периоде (только после стабилизации показателей гемодинамики).

Беременность

Препарат Корватон^® нельзя принимать во время беременности из-за возможного неблагоприятного воздействия на внутриутробное развитие плода. Беременные женщины и женщины, планирующие беременность, должны сообщать об этом лечащему врачу.

Период грудного вскармливания

Молсидомин проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости применения препарата Корватон^® грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетки Корватон должны приниматься через равные промежутки времени с достаточным количеством жидкости (около 1/2 стакана). Таблетки можно принимать как до, так и во время или после еды.

Корватон назначается по 1 таблетке 1–2 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена до 12-16 мг в сутки (1 таблетка — 3–4 раза).

Данные, полученные в клинических исследованиях

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны сосудов: у 1-10 % пациентов — гипотензия [снижение артериального давления], иногда с головокружением; тяжёлая сиптоматическая гипотензия (иногда вплоть до развития коллапса и шока) (см. раздел "С осторожностью)".

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции, бронхоспазм). Следующие нежелательные реакции отмечались с «неизвестной частотой» (частота нежелательных реакций не может быть определена на основании имеющихся данных) во время постмаркетингового применения препарата Корватон^®.

Нарушения со стороны иммунноц системы: анафилактический шок.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.

Комбинации, которые противопоказаны и не рекомендуются к применению

Существует повышенный риск значительного снижения артериального давления при одновременном приёме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ингибиторов ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью Молсидомин следует применять с осторожностью с лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление (например, гипотензивные средства, лекарственные средства с гипотензивным эффектом, такие как трициклические антидепрессанты, нейролептики), и этанолом, так как возможно усиление гипотензивного действия.

При одновременном применении препарата Корватон^® с ацетилсалициловой кислотой в антиагрегантных дозах усиливается антиагрегантная активность ацетилсалициловой кислоты. Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приёме молсидомина и сапроптерина.

Корватон^® не применим длякупирования приступов стенокардии!

У пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии следует индивидуально подходить к дозировке препарата Корватон^®.

В остром периоде инфаркта миокарда препарат Корватонк может применяться только послестабилизации показателей гемодинамики.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется. Препарат Корватон^® можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трёхкомпонентному лечению — нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).

При нарушении функции печени, только при выраженном её снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20–50 %) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата Корватон^®. На время лечения следует исключить приём алкоголя.

Некоторые нежелательные эффекты (например, головокружение) могут нарушать реакцию пациента и его способность к концентрации внимания, что в дальнейшем может представлять угрозу в ситуациях, когда данные способности особенно важны (например, при управлении автомобилем или эксплуатации механизмов).

Таблетки по 4 мг.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

SANOFI-AVENTIS S.A., Испания