Протионамид

Протионамид

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: протионамид 0,25 г.

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гндроксипропилцеллюлоза), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза);

оболочка: Опадрай Ⅱ (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролиз о ванный, макрогол 3350, тальк, титана диоксид E171, краситель железа оксид жёлтый E172, алюминиевый лак на основе красителя жёлтого хинолинового E104.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые,

двояковыпуклые. На изломе жёлтого цвета.

Комбинированная терапия туберкулёза (лёгочные и внелёгочные формы, при плохой переносимости или резистентности к лечению противотуберкулёзными лекарственными средствами I ряда): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме, во время беременности и в период лактации, в детском возрасте (не рекомендуется назначать детям до 14 лет).

Сахарный диабет, тяжёлая печёночная недостаточность.

При беременности противопоказано — протионамид проходит через плаценту.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Принимают препарат внутрь, после еды.

Взрослым назначают по 250 мг 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 500 мг 2 раза в сутки. Суточная доза для взрослых 500-1000 мг.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще назначают по 250 мг 2 раза в сутки).

Длительность курса 8-9 месяцев.

Детям старше 14 лет назначают из расчёта 10–20 мг/кг массы тела в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят.

Часто во время лечения отмечается повышение активности трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Со стороны центральной нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко — головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях — парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва. Одновременный приём других противотуберкулёзных препаратов, действующих на центральную нервную систему, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Тот же эффект может оказать одновременный приём алкоголя.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, развитие гинекомастии (увеличение грудных желёз у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и снижение потенции, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Аллергические реакции: кожная сыпь. Кожные реакции отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны центральной нервной системы.

Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и другими противотуберкулёзными лекарственными средствами.

Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме.

При комбинированной терапии туберкулёза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный приём алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы.

В определённых случаях при приёме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или гипогликемических препаратов, применяемых внутрь.

Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц, а также откорректировать дозу инсулина или пероральных гипогликемических средств.

Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Для уменьшения риска развития побочных действий сочетают с приёмом пиридоксина (витамина B₆) в дозе 150-300 мг/сут.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация