Справочник лекарств

    Л’эсфаль

    , ампулы

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    Л’эсфаль

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    раствор для внутривенного введения

    Состав

    1 мл раствора:

    Действующее вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов — 50,0 мг;

    Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9,00 мг; дезоксихолевая кислота — 25,30 мг; натрия хлорид — 2,36 мг; натрия гидроксид — 2,86 мг; рибофлавин — 0,10 мг; вода для инъекций — до 1,0 мл.

    Описание

    прозрачный раствор жёлтого цвета

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их ио содержанию полинснасыщснных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

    Фармакокинетика

    Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.
    Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

    Показания

    Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печёночная кomа и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.
    Детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    Беременность, детский возраст старше 12-х лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    При беременности в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рождённых в срок новорождённых или недоношенных новорождённых ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

    Способ применения и дозы

    Следует применять только прозрачный раствор.
    Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.
    Препарат вводят внутривенно медленно 5–10 мл в сутки, в тяжёлых случаях от 10- 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.
    Лечение псориаза начинают с приёма пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют приём пероральных форм фосфатидилхолина.
    В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов — 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

    Побочное действие

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.
    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

    Передозировка

    Сообщений о передозировке не было.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

    Особые указания

    Следует использовать только прозрачный раствор!
    Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.
    Только для внутривенного применения.
    Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Не выявлена

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

    По 5 мл в ампулы из стекла коричневого цвета первого гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. Или по 5 ампул вкладывают в блистер из плёнки полимерной. По I или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

    Хранение

    Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    ФАРМАК, ПАО, Украина

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Л’эсфаль: