Левомицетин
LevomycetinРегистрационный номер
Торговое наименование
Левомицетин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
активное вещество: Хлорамфеникол (Левомицетин) (в пересчёте на 100 % вещество) — 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 20 мг или 40 мг; повидон К17 — 2,5 мг или 5 мг, стеариновая кислота — 2.5 мг или 5 мг.
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.. Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
Показания
Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе абсцесс мозга, брюшной тиф, паратиф, сальмонеллёз (главным образом, генерализованные формы), дизентерия, бруцеллёз, туляремия, лихорадка Ку, менингококковая инфекция, риккетсиозы (в том числе сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулёма, хламидиозы, иерсиниозы, эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, пневмония, гнойный перитонит, инфекция желчевыводящих путей, гнойный отит.
Противопоказания
Угнетение костномозгового кроветворения, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, острая интермиттирующая порфирия, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность и период лактации, детский возраст до 3-х лет, выраженные нарушениях функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью
С осторожностью назначают хлорамфеникол пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Внутрь за 30 мин до еды.
Взрослым — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Суточная доза — 2 г. При тяжёлых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (максимальная суточная доза для взрослых, под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек). Разовая доза препарата для детей от 3 до 8 лет — 0,15-0,2 г, старше 8 лет по 0,2-0,3 г. Кратность приёма — 3–4-раза в сутки.
Курс лечения составляет 7–10 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приёме через 1 ч после еды), диарея, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тром- боцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты, зрения и слуха, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отёк.
Прочие: вторичная грибковая инфекция.
Передозировка
Данных по передозировке у взрослых нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме (подавляет ферментную систему цитохрома Р450).
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, с лучевой терапией, увеличивается риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, кдиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того, что левомицетин может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном приёме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счёт подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
Особые указания
Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства. Тяжёлые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.
При одновременном приёме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.Форма выпуска
Таблетки 250 мг или 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую или контурную безъячейковую упаковку с инструкцией по применению.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Ирбитский ХФЗ, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Левомицетин: