Лоперамид

, капсулы
Loperamide

Регистрационный номер

Торговое наименование

Лоперамид

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 2,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 72,0 мг, крахмал картофельный — 25,0 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.

Капсулы твёрдые желатиновые № 3: желатин, диоксид титана, железа оксид чёрный, индигокармин, железа оксид жёлтый.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 3, корпус капсулы серого цвета, крышечка капсулы зелёного цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, замедляет пассаж содержимого кишечника, уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4–6 часов.

Фармакокинетика

Абсорбция — 40 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСcmах) — 2,5 часа. Связь с белками плазмы — 97 %. Период полувыведения — 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путём конъюгации. Выводится преимущественно кишечником; незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза). Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, дивертикулез, кишечная непроходимость, язвенный колит в стадии обострения, диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита, в виде монотерапии — дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта; беременность (Ⅰ триместр), период лактации, лоперамид в капсулах не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью

Печёночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности Лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку небольшое количество Лоперамида обнаруживается в грудном молоке, приём в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, запивая водой.

Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 капсулы (0,004 г), затем по 1 капсуле (0,002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

При острой диарее детям, старше 6 лет, назначают по 1 капсуле (0,002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее у взрослых — 8 капсул (0,016 г); у детей — 3 капсулы (0,006 г).

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сонливость или бессонница, головокружение, гиповолемия, электролитные нарушения; сухость слизистой оболочки полости рта, кишечная колика, гастралгия, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм. Редко — задержка мочи, крайне редко — кишечная непроходимость.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция лёгких.

Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечалось.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо обратиться к врачу.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС.

В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 2 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 контурной ячейковой упаковке помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Производство Медикаментов, ООО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Лоперамид: