Меларена^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество мелатонин — 0,30 мг или 3,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 67,37/ 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00/ 25,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00/ 2,00 мг, повидон-К25 — 3,33/ 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50/ 0,50 мг, тальк — 1,00/ 1,00 мг, кальция стеарат — 0,50/ 0,50 мг; оболочка: для дозировки 0,3 мг (гипромеллоза 62,50 %, триэтилцитрат 12,50 %, титана диоксид 25,00 %) — 3,00 мг; для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50 %, макрогол-400 12,50 %, титана диоксид 24,21 %, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12–14 %) 0,28 %, лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11–13 %) 0,48 %, лак хинолиновый жёлтый 0,02 %, краситель железа оксид чёрный 0,01 %) — 3,00 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Таблетки по 0,3 мг

Профилактика и курсовое лечение:

Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

Метеочувствительность.

Утомляемость, нарушения сна (в том числе у пациентов пожилого возраста).

Депрессивный синдром.

Таблетки по 3 мг

Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

Нарушения сна.

Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Внутрь.

Таблетки по 0,3 мг

По 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

Таблетки по 3 мг

При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелёта и в последующие 2–5 дней — по 1 таблетке за 30–40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.

Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

В период применения препарата Меларена^® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

МАКИЗ-ФАРМА, ЗАО, Российская Федерация

Хемофарм, ООО, Российская Федерация