Метронидазол-ЛекТ

Метронидазол-ЛекТ

Таблетки.

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метронидазол 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 42,03 мг, желатин 5,0 мг, кальция стеарат — 2,97 мг.

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе B. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс лёгких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).

Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Лучевая терапия больных с опухолями в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола, лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (Ⅰ триместр), период лактации.

Детский возраст (до 3 лет).

Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), почечная/печёночная недостаточность.

Внутрь. Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжёвывая.

При трихомониазе — по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5–8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0,75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 нед. с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям 3-5 лет — 250 мг/сут.; 5–10 лет — 250-375 мг/сут.; старше 10 лет — 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приёма. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе (гиардиоз) — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. Детям 3-5 лет — по 250 мг/сут., 5–8 лет — по 375 мг/сут., старше 8 лет — по 500 мг/сут. (в 2 приёма). Курс лечения — 5 дней.

При хроническом амёбиазе суточная доза — 1,5 г в 3 приёма в течение 5–10 дней, при острой амебной дизентерии — 2,25 г в 3 приёма до прекращения симптомов.

При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2,5 г в 1 или 2–3 приёма, в течение 3–5 дней,, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии. Детям 3-7 лет — 1/3 дозы взрослого, 7-10 лет — ½ дозы взрослого.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней; детям в этом случае препарат не показан.

При псевдомембранозном колите - по 500 мг 3–4 раза в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут).

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут. в 3 приёма за 3–4 дня до операции или однократно 1 г в первые сутки после операций. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен приём внутрь) — по 750 мг/сут. в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Анаэробные бактериальные инфекции: детям — 7 мг/кг каждые 8 ч, курс лечения — 7–10 дней. Курс лечения можно повторить через 10–15 дней.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приёме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая нейропатия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Фармакодинамическое: совместное пероральное применение метронидазола с антибиотиками-аминогликозидами (неомицин, стрептомицин, гентамицин и др.), эритромицином угнетает патогенную флору в пищеварительном тракте, что уменьшает вероятность осложнений после операции на толстой и прямой кишке.

Под влиянием метронидазола возможно усиление эффектов антикоагулянтов непрямого действия.

Под влиянием барбитуратов, возможно снижение эффекта метронидазола, так как его инактивация в печени ускоряется.

Спектр действия метронидазола расширяется при комбинированном назначении его с сульфаниламидами и цефалоспоринами. Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

При совместном применении метронидазола и спирта этилового, вследствие блокады метронидазолом фермента альдегиддегидрогеназы, возможно покраснение лица, рвота, боли в животе и др.

Не следует комбинировать метронидазол с тетурамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, психотические расстройства.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).

Фармакокинетическое: адсорбенты, колестирамин, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание метронидазола в желудочно-кишечном тракте.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приёме с препаратами Li⁺ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в тёмный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Исследования влияния препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводились.

Таблетки, 250 мг.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Тюменский химико-фармацевтический завод, ОАО, Российская Федерация