Метронидазол-УБФ

таблетки

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метронидазол — 250 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 22,5 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 9 мг, метилцеллюлоза (метилцеллюлоза водорастворимая) — 0,5 мг, крахмал картофельный — 6 мг, кальция стеарат-3 мг, кросповидон (коллидон CL-M) — 9 мг.

Таблетки белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), лямблиоз (гиардиаз).

Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы, в том числе менингит, абсцесс головного мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс лёгких, сепсис.

Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).

Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков.

Лечение инфекций, вызванных Helicobacter pylori, проводят в составе комбинированной терапии.

Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.

Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, лейкопения (в том числе в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз).

Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст (до 3 лет).

Почечная/печёночная недостаточность.

Метронидазол обладает высокой проникающей способностью в грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжёвывая.

При трихомониазе - по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 10 дней. Женщинам дополнительно назначают метронидазол в форме вагинальных суппозиториев или вагинальных таблеток, содержащих 500 мг метронидазола.

При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750 — 1000 мг/сут (3-4 таб/сут). Между курсами следует сделать перерыв в 3–4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г (8 таблеток) однократно пациенту и его половому партнеру.

Детям 3-5 лет — 250 мг/сут (1 табл/сут); 5–10 лет — 250-375 мг/сут (1-1,5 табл/сут), старше 10 лет — 500 мг/сут (2 табл/сут). Суточную дозу следует разделить на 2 приёма. Курс лечения — 10 дней.

При лямблиозе (гиардиаз) — по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5–7 дней.

Детям 3-5 лет — по 250 мг/сут (1 табл/сут), 5–8 лет — по 375 мг/сут (1,5 табл/сут), старше 8 лет — по 500 мг/сут (2 табл/сут) 2 раза в сутки в течение 5 дней.

При хроническом амёбиазе суточная доза — 1,5 г (6 таблеток) в 3 приёма в течение 5–10 дней, при острой амебной дизентерии - 2,25 г (9 таблеток) в 3 приёма до прекращения симптомов.

При абсцессе печени максимальная суточная доза — 2,5 г (10 таблеток) в 1 или 2–3 приёма, в течение 3–5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и другими методами терапии.

Детям 7-10 лет максимальная суточная доза — 1,25 г (5 таблеток).

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями взрослым и детям старше 13 лет — по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день. Курс лечения — 7 дней и более.

При псевдомембранозном колите — по 500 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Детям в этом случае препарат не показан.

Для эрадикации Helicobacter pylori — по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, комбинации с амоксициллином 2,25 г/сут). Детям в этом случае препарат не показан.

Для профилактики инфекционных осложнений — по 750-1500 мг/сут (3- 6 таблеток) в 3 приёма за 3–4 дня до операции или однократно 1 г (4 таблетки) в первые сутки после операции. Через 1–2 дня после операции (когда уже разрешен приём внутрь) — по 750 мг/сут (3 табл/сут) в течение 7 дней.

Детям от 5 до 12 лет по 125 мг(0,5 таблетки) каждые 8 ч в течение 2 суток

При выраженных нарушениях функции почек (клиренса креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, "металлический" привкус во рту, снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/"обложенный язык" (из-за разрастания грибковой флоры).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола; асептический менингит.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождающегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведение трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению протромбинового времени.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Интервал между применением дисульфирама и метронидазола должен составлять не менее 2 недель из-за возможного развития различных неврологических симптомов.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Отмечают медикаментозное взаимодействие при применении метронидазола с дисульфаном.

Метронидазол снижает клиренс фторурацила, а следовательно, может повышать его токсичность.

При одновременном применении метронидазола и цитотоксических иммунодепрессантов значительно возрастает риск развития лейкопении и тромбоцитопении, что требует более тщательного контроля за показателями крови.

В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный "прилив" крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Появление атаксии, головокружения и любое другие ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Окрашивает мочу в красно-коричневый цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнёров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно вылеченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвацией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, 250 мг.

В сухом защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробное и противопротозойное средство

• АТХ

  P01ABP01AB01

• Действующее вещество

  Метронидазол