Мотилак^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит: домперидон 10 мг, крахмал картофельный 36,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, повидон (поливинилпирролидон) 4,7 мг, магния стеарат 1,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг.

Оболочка: гипромелоза (метилоксипропилцеллюлоза) 1,45 мг, повидон (поливинилпирролидон) 0,91 мг, полисорбат (твин-80) 0,91 мг, титана диоксид 0,31 мг, тальк 0,42 мг.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта), в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• заболевания билиарного тракта;
• панкреатит.
• Рвота и тошнота различного генеза, в том числе на фоне функциональных и органических заболеваний; инфекций; вызванные радиотерапией; нарушением диеты и лекарственной терапией (приём морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина).

Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).

Почечная и/или печёночная недостаточность, период лактации, беременность.

Установлено, что домперидон не оказывает тератогенного действия, однако, как большинство лекарственных препаратов, Мотилак^® следует назначать во время первого триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорождённых. Поэтому, если мать принимает Мотилак^®, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Внутрь.

1. Хроническая диспепсия

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 2–3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3–4 недели, при необходимости — может быть увеличена до 3 месяцев. При необходимости курс терапии может быть повторён.

2. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки, до еды и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3–4 раза в сутки до еды и перед сном.

Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, то есть >0,6 ммоль/л): частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей и лиц с повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: Рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Антихолинергические и антацидные лекарственные препараты нейтрализуют действие домперидона.

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ- протеазы, нефазодон (антидепрессант).

Домперидон совместим с приёмом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромкриптин, леводопа).

При сочетанном применении Мотилака^® с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приёма Мотилака^®.

Мотилак^® не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Верофарм, АО, Российская Федерация