Моксонидин-Тева

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Моксонидин-Тева, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Моксонидин-Тева, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: моксонидин

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз;
• если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу;
• препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям, он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими;
• если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин-Тева и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Моксонидин-Тева.
3. Приём препарата Моксонидин-Тева.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Моксонидин-Тева.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Моксонидин-Тева, и для чего его применяют

Препарат Моксонидин-Тева содержит действующее вещество моксонидин и относится к антигипертензивным средствам (средства для снижения артериального давления), антиадренергическим средствам центрального действия (средства, уменьшающие стимулирование сердечно-сосудистой системы), агонистам имидазолиновых рецепторов (средства, снижающие артериальное давление, влияя на специфические участки головного мозга).

Показания к применению

Препарат Моксонидин-Тева применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых.

Способ действия препарата Моксонидин-Тева

Действие препарата Моксонидин-Тева основано на расширении и расслаблении кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Моксонидин-Тева

Противопоказания

Не принимайте препарат Моксонидин-Тева, если:

• у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

-ангионевротический отёк в анамнезе (свистящее дыхание, отёк лица или языка, интенсивный зуд или тяжёлая кожная сыпь);

• у Вас синдром слабости синусового узла (нарушение ритма и проводимости сердца) или синоатриальная блокада (нарушение сердечного ритма);
• у Вас тяжёлое заболевание печени;
• у Вас атриовентрикулярная блокада II или III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);
• у Вас выраженная брадикардия (сниженная частота сердечных сокращений);
• у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность;
• Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Моксонидин-Тева проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас атриовентрикулярная блокада I степени;
• у Вас заболевания коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);
• у Вас заболевания периферического кровообращения (в том числе перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
• у Вас эпилепсия;
• у Вас болезнь Паркинсона;
• у Вас депрессия;
• у Вас глаукома;
• у Вас заболевание почек;
• у Вас нарушение функции печени;
• Вы беременны.

Во время лечения препаратом Моксонидин-Тева Вам необходимо контролировать артериальное давление.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами (препараты, оказывающие гипотензивное действие и снижающие частоту сердечных сокращений) и необходимости их отмены, Ваш врач может сначала отменить бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-Тева.

Ваш врач может постепенно уменьшать дозу препарата Моксонидин-Тева в течение двух недель.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Моксонидин-Тева у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат Моксонидин-Тева

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Моксонидин-Тева может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьёзности нежелательных реакций.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:

• транквилизаторы (противотревожные препараты);
• седативные и снотворные средства;
• трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессии);
• производные бензодиазепина (например, лоразепам) (применяется для лечения тревожных расстройств);
• гипотензивные средства (средства для снижения артериального давления).

Препарат Моксонидин-Тева выводится из организма почками в процессе, который называется «канальцевой экскрецией». Другие препараты, которые выводятся почками таким же образом, могут повлиять на действие препарата Моксонидин-Тева.

Препарат Моксонидин-Тева с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя во время приёма препарата Моксонидин-Тева.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Моксонидин-Тева в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата прекратите грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При приёме препарата Моксонидин-Тева могут возникать сонливость и головокружение. В случае возникновения таких реакций проконсультируйтесь с врачом, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат Моксонидин-Тева содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом лекарственного препарата Моксонидин-Тева.

3. Приём препарата Моксонидин-Тева

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Обычная начальная доза составляет 0,2 мг один раз в сутки.

Ваш лечащий врач может постепенно повысить дозу до 0,4 мг в сутки, принимаемых в один или два приёма (утром и вечером) или до 0,6 мг в сутки, принимаемых в два приёма (утром и вечером). При назначении врачом моксонидина в дозе 0,3 мг следует принимать лекарственные препараты других производителей в дозировке 0,3 мг.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно или до указаний Вашего врача.

Если Вы приняли препарата Моксонидин-Тева больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятными симптомами в случае передозировки является снижение артериального давления.

Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся головокружением и слабостью, сонливостью), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Возможны кратковременное повышение артериального давления, тахикардия и гипергликемия.

Если Вы забыли принять препарат Моксонидин-Тева

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приёма делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Моксонидин-Тева, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Моксонидин-Тева, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Моксонидин-Тева

Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте приём препарата Моксонидин-Тева без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом. В случае необходимости прекращения препарата Ваш врач будет постепенно в течение нескольких недель снижать дозу препарата. Если Вы принимаете одновременно бета-блокаторы и препарат Моксонидин-Тева, то сначала отмените приём бета-блокаторов, и лишь через несколько дней моксонидин.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Моксонидин-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После приёма лекарственного препарата может возникнуть ангионевротический отёк (аллергическая реакция). Эта реакция может быть серьёзной.

Прекратите приём препарата Моксонидин-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• затруднённое дыхание или глотание;
• отёк лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
• обморок;
• выраженное снижение артериального давления.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Моксонидин-Тева

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• сухость во рту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение (вертиго);
• головная боль;
• сонливость, бессоница;
• тошнота, диарея, рвота, нарушение пищеварения (диспепсия);
• кожная сыпь и зуд;
• боль в спине;
• стойкое ощущение усталости (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• обморок;
• повышенная возбудимость;
• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
• выраженное снижение артериального давления, в том числе при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);
• звон в ушах;
• боль в шее;
• отеки на конечностях (руки, ноги — периферические).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99 03

Эл.почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Моксонидин-Тева

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Моксонидин-Тева содержит:

Действующим веществом является моксонидин.

Моксонидин-Тева, 0,2 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, плёночная оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171)).

Моксонидин-Тева, 0,4 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, плёночная оболочка Опадрай II белый 85F18422 (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171)).

Внешний вид препарата Моксонидин-Тева и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «Тева»

Москва, 115054, ул. Валовая, 35

Производитель

Республика Беларусь

ООО «Рубикон»

г. Витебск, 210002, ул. М. Горького, 62Б

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Тева»

Москва, 115054, ул. Валовая, 35, Россия

Тел. +7 (495) 644 22 34

Факс +7 (495)644 22 35

info@teva.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,2 мг, 0,4 мг.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов

• АТХ

  C02AC05

• Действующее вещество

  Моксонидин