Натрия пара-аминосалицилат
, 800 мг/гРегистрационный номер
Торговое наименование
Натрия пара-аминосалицилат
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
На 100 г:
Действующее вещество: натрия пара-аминосалицилат дигидрат — 80,0 г.
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза — 1 г, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 1 г, целлюлоза микрокристалическая — 3 г, лактозы моногидрат — 10 г.
Оболочка гранул: шеллак — 0,98 г, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (эудрагит) — 4 г, тропеолин 0 — 0,02 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия парааминосалицилат (сокращённо ПАСК) обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Он уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.
Натрия пара-аминосалицилат действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.
Натрия парааминосалицилат активен только в отношении М.tuberculosis.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при приёме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови, после приёма внутрь дозы 4 г составляет 75 мкг/мл.
Метаболизируется в печени. Натрия парааминосалицилат выводится посредством клубочковой фильтрации. 80 % препарата экскретируется с мочой, причём более 50 % выводится в ацетилированной форме. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.
Показания
Натрия парааминосалицилат (ПАСК) показан для лечения различных форм и локализаций туберкулёза в комплексе с другими противотуберкулёзными препаратами. Чаще ПАСК назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулёзным препаратам.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость препарата;
- Тяжёлые заболевания почек и печени;
- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Энтероколит в фазе обострения;
- Микседема в фазе обострения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение препарата ПАСК при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата ПАСК в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Назначают ПАСК внутрь в виде гранул — взрослым по 0,2 г/кг массы тела ( не более 12,0 г в сутки) на 2–3 приёма;
детям назначают по 0,2 г/кг массы тела (не более 8,0 г в сутки) на 2–3 приёма.
Гранулы следует принимать после еды, запивая водой.
В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один приём, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2 приёма.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта являются тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.
Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит.
Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. При длительном приёме в высших дозах — гипотиреоз, зоб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ПАСК повышает концентрации изониазида в крови.
ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.
ПАСК нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии.
ПАСК может усилить действие антикоагулянтов (производные кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата ПАСК.
Особые указания
При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата должен быть немедленно прекращён и проведена десенсибилизирующая терапия.
В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.
Форма выпуска
По 3,8 г или 4 г или 5 г в пакет термосвариваемый из буфлена или фольги ламинированной. 1 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 или 100 пакетов вместе с 10 инструкциями по применению помещают в картонную коробку.
По 100 г в полиэтиленовом пакете, пакет герметично запаивают, помещают вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 4 г в пачку из картона.
Пачки и картонные коробки помещают в групповую упаковку.
Хранение
Срок годности
4 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Фармасинтез, АО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Натрия пара-аминосалицилат: