НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА

раствор для инъекций

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: никотиновая кислота — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат до pH 5,0–7,0, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость

Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра).

В составе комбинированной терапии:

• при ишемическом инсульте;
• при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующий эндартери- ит, болезнь Рейно);
• при неврите лицевого нерва;
• при сахарном диабете, в том числе его осложнениях (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия).

Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

• Гиперчувствительность к никотиновой кислоте и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• выраженная артериальная гипертензия;
• атеросклероз;
• подагра;
• гиперурикемия;
• гепатит;
• цирроз печени;
• декомпенсированный сахарный диабет;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
• детский возраст до 18 лет.

Геморрагии, глаукома, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), беременность, период грудного вскармливания.

Беременность

Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата, его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Никотиновая кислота выделяется в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).

При пеллагре вводят парентерально по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 2–3 раза в сутки, в течение 10–15 дней.

При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.

Болезнь Хартнупа — 40–200 мг в сутки.

При других показаниях по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 1–2 раза в сутки, в течение 10–15 дней.

Максимальные дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 300 мг.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, астения, повышение активности в крови аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (Щф).

Нарушения со стороны нервной системы, парестезии, головокружение.

Нарушения со стороны сердца: при быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления.

Нарушения со стороны сосудов: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, с ощущением покалывания и жжения (ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении — жировая дистрофия печени.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.

Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать концентрацию глюкозы в крови. Одновременное применение никотиновой кислоты (в высоких дозах) с ингибитором ГМГ-КоА редуктазы (статинами) может увеличивать риск развития миопатии и рабдомиолиза.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты может снижать метаболический клиренс никотиновой кислоты.

Поливитамины или биологически активные добавки, содержащие высокие дозы никотиновой кислоты или родственных соединений (таких, как никотинамид) могут потенцировать побочные эффекты лекарственного препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.

Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или использовать метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.

Никотиновая кислота может увеличить концентрацию глюкозы в крови натощак. У некоторых пациентов может наблюдаться дозозависимое нарушение толерантности к глюкозе. При применении препарата рекомендуется контролировать гликемию, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.

При применении препаратов никотиновой кислоты отмечалось незначительное, но статистически значимое снижение количества тромбоцитов и увеличение протромбинового времени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного препарата с антикоагулянтами.

Никотиновая кислота может вызывать повышение содержания мочевой кислоты в крови. Не следует применять данный лекарственный препарат у пациентов с гиперурикемией или подагрой.

Никотиновая кислота может вызывать ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови и в моче (при их определении фотоколориметрическим методом). При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.

В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учётом возмож­ного развития побочных реакций.

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Велфарм, ООО, Российская Федерация