Нитроглицерин

Нитроглицерин

концентрат для приготовления раствора для инфузий

В 1 мл препарата содержится:

активного вещества: нитроглицерина с глюкозой 10 мг (содержит активное вещество: нитроглицерин 1 мг; вспомогательное вещество: глюкоза (декстроза) до 10 мг);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Острый инфаркт миокарда (в том числе осложнённый острой левожелудочковой недостаточностью); нестабильная и постинфарктная стенокардия; отёк лёгких; управляемая гипотензия во время оперативных вмешательств с целью уменьшения кровотечения в операционном поле.

Повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам, изолированный митральный стеноз, аортальный стеноз, субаортальный стеноз, кардиогенный шок, токсический отёк лёгких, острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс), гиповолемия, тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.), тампонада сердца, констриктивный перикардит, заболевания, протекающие с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг, тяжёлая анемия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок, инфаркт миокарда), лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, атеросклероз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, недавно перенесённая травма головы, закрытоугольная глаукома, тяжёлая почечная недостаточность, печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), тиреотоксикоз, сахарный диабет.

Применение нитроглицерина при беременности и в период кормления грудью возможно, если потенциальная польза лечения для матери превосходит риск для плода или ребёнка.

Внутривенное введение нитроглицерина должно проводиться с индивидуальным подбором скорости введения препарата.

Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для внутривенных вливаний. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведённый 0,1 % раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы.

Введение через обычную систему для переливания жидкостей обеспечивает выбор точной дозы путём подсчёта числа капель. При использовании системы трубок из поливинилхлорида активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60 % (целесообразно использовать полиэтиленовые и стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (не следует использовать другие растворители).

Раствор вводят внутривенно капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин.

Скорость введения можно увеличивать каждые 3-5 мин на 5 мкг/мин (в зависимости от терапевтического эффекта, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления и систолического артериального давления, которое может быть снижено на 10-25 % от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.).

Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин.

При появлении ответной реакции (в частности, снижения артериального давления) дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени.

Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01 % раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин).

При отсутствии эффекта от меньших доз и допустимом уровне артериального давления скорость введения 0,01 % раствора может достигать 300 мкг/мин (3 мл/мин). Дальнейшее увеличение скорости нецелесообразно.

Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составить 2-3 сут.

Нитроглицерин для внутривенного введения при необходимости может вводиться повторно, через любые промежутки времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, неприятные ощущения за грудиной; ортостатический коллапс, цианоз.

При выраженном снижении артериального давления возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, обморок.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.

Прочие: нечёткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; могут развиться астения, головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении в высоких дозах (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ; при очень высоких дозах возможно повышение внутричерепного давления.

Лечение: при внутривенном введении — прекращают дальнейшее введение. Следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Как правило, артериальное давление при этом нормализуется в течение 15–20 мин после прекращения введения нитроглицерина, затем можно продолжить введение после повторного подбора скорости инфузии. Для коррекции артериального давления возможно применение фенилэфрина и других вазоконстрикторов.

При метгемоглобинемии, в зависимости от степени тяжести, назначаются: аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или внутривенно (в форме натриевой соли); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Одновременное применение нитроглицерина с вазодилататорами, гипотензивными лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы, диуретиками, а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.

При одновременном приёме с силденафилом, а также с другими ингибиторами фосфодиэстеразы может возникнуть резкое снижение артериального давления.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению артериального давления (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнув ортостатический коллапс.

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата может потребоваться снижение дозы гепарина).

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного наблюдения за больным.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены. Для профилактики нежелательного снижения артериального давления следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата.

Снижение артериального давления может наблюдаться не только в период подбора скорости введения нитроглицерина, но и позднее, на фоне первоначально стабилизировавшегося артериального давления. Поэтому контроль за артериальным давлением необходимо проводить не реже 3-4 раз в час на протяжении всего времени инфузии нитроглицерина.

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предшествующей терапии другими нитратами).

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбида динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желаемого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Раствор для внутривенного введения содержит декстрозу, что необходимо учитывать при использовании у больных сахарным диабетом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл.

В прохладном, защищённом от света месте, вдали от огня.

Не допускается хранение раствора во вскрытой ампуле.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

МИКРОГЕН ФГУП НПО, Российская Федерация