Нитросорбид

таблетки

1 таблетка содержит:

изосорбида динитрат

(нитросорбид таблеточная масса-гранулы) -0,1 г -0,2 г

соответствует

активное вещество:

изосорбида динитрат -0,01 г -0,02 г

вспомогательные вещества:

сахар (сахароза) -0,08 г -0,16 г

крахмал картофельный -0,0095 г -0,019 г

кальция стеарат -0,0005 г -0,001 г

Фармакодинамика

Фармакокинетика

- Профилактика и лечение приступов стенокардии;

- восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии);

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к органическим нитратам; геморрагический инсульт; выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.); коллапс, шок; острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; повышенное внутричерепное давление; токсический отёк лёгких; закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил); тяжёлая гиповолемия; тяжёлый аортальный и субаортальный стеноз; тяжёлый митральный стеноз; гипертрофическая кардиомиопатия (ГОКМП); констриктивный перикардит; тампонада сердца; кровоизлияние в мозг; тяжёлая анемия; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности Нитросорбида возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения Нитросорбида в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить, т.к. имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко.

При необходимости экстренного применения Нитросорбида в дозе 10 мг для купирования приступа стенокардии необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.

Препарат назначают внутрь или сублингвально.

Для профилактики приступов стенокардии начальная доза препарата внутрь составляет 10 мг 4-5 раз в сутки. При недостаточной эффективности с 3-5-го дня лечения дозу препарата можно увеличить до 60-120 мг в сутки.

Для купирования приступа стенокардии принимают 1 таблетку (10 мг) Нитросорбида сублингвально (для ускорения действия таблетку целесообразно разжевать). В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности назначают по 10-20 мг 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально. В случае необходимости отмена препарата производится постепенно.

Частота возникновения: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/0, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко -менее 1/10000.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — «нитратная» головная боль; часто — сонливость, лёгкое головокружение, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — «парадоксальное» усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком), частота неизвестна — гипотензия; при длительном применении — преходящая гипоксемия вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — изжога.

Со стороны кожных покровов: нечасто кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит. Прочие: часто — астения; развитие толерантности (в том числе перекрёстной к другим нитратам).

Фармакодинамическое: под влиянием альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта нитросорбида (чрезмерное снижение артериального давления и, как следствие, коронарной перфузии).

В период лечения препаратом, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в том числе «перекрестной», в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 ч, или после 3-6 недель регулярного приёма делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время препарат другими антиангинальными средствами. Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Таблетки 10 мг и 20 мг.

Отпускают по рецепту.

• Фармакотерапевтическая группа

  Вазодилатирующее средство - нитрат

• АТХ

  C05AE02, C01DA08

• Действующее вещество

  Изосорбида динитрат