Орнисид Форте
, 500 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Орнисид Форте
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит: действующее вещество: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза 10 мг, крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 58 мг, магния стеарат 2 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 14,456 мг, макрогол-4000 3,3 мг, краситель опаспрей белый M1 7120 1,171 мг [титана диоксид (E171) 36 %, гипромеллоза 3 %, натрия бензоат 0,1 %], тальк 1,072 мг.
Описание
Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета таблетки, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат. Орнидазол — производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distansonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.Фармакокинетика
После приёма внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–2 часа.
Связывание с белками плазмы крови — не менее 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Кумулирует.
Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, оксиления и глюкуронирования.
Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80 %) и калом (20-25 %). Около 5 % выводится в неизменённом виде. Период полувыведения (T½) составляет около 13 часов.
Показания
- Трихомониаз;
- кишечный и внекишечный амёбиаз (в том числе амёбный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.
Противопоказания
- Органические заболевания центральной нервной системы;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в Ⅰ триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
При трихомониазе: лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг
2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет — 25 мг/кг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При внекишечном амёбиазе: взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей: в возрасте 7-12 лет — 375 мг (для получения такой дозы используют препарат Орнисид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг — 1,5 таблетки); 3–6 лет — 250 мг; кратность приёма — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела боле 35 кг — по 1,5 г в сутки; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: от 500 мг до 1 г перед операцией; после операции — 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, головокружение, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: изменение активности «печёночных» ферментов, тошнота, рвота, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Совместный приём с фенобарбиталом или другими индукторами печёночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнёров.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Орнисид Форте: