Овестин^®

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: эстриол 2,0 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,75 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0,50 мг, повидон 1,0 мг, лактозы моногидрат до 100,0 мг (около 87,75 мг), вода дистиллированная q.s.*

* — удаляется в процессе производства

Белые круглые плоские таблетки с фаской, гравировкой DG над 8, между которыми риска на одной стороне и ORGANON* — на другой стороне.

• Атрофия слизистых нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища; для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
• Пред- и послеоперационное лечение при проведении операций на влагалище в постменопаузальном периоде;
• Климактерические расстройства, такие как «приливы» и ночная потливость;
• Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка;
• Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором.

• Беременность, лактация;
• Гиперчувствительность к активному и(или) вспомогательным веществам препарата;
• Выявленные или подозреваемые эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
• Влагалищное кровотечение неясной этиологии;
• Подтверждённая венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, лёгочная тромбоэмболия) в течение последних двух лет;
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
• Сахарный диабет с ангиопатией;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Синдром Дубина-Джонсона;
• Нарушение мозгового кровообращения;
• Синдром Ротора.

• Семейная гиперлипопротеинемия;
• Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
• Системная красная волчанка;
• Длительная иммобилизация, серьёзные хирургические вмешательства;
• Тяжёлые заболевания печени;
• Заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
• Печёночная порфирия;
• Сильный зуд или холестатическая желтуха (в том числе в анамнезе во время предшествующей беременности);
• Панкреатит;
• Эндометриоз;
• Лейомиома;
• Бронхиальная астма;
• Артериальная гипертензия;
• Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
• Герпес беременных;
• Эпилепсия;
• Отосклероз.

Препарат применяется внутрь. Суточная доза при пероральном приёме не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью 4–8 мг в сутки в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1–2 мг в сутки.

Пред- и послеоперационное лечение при операциях на влагалище в постменопаузальном периоде: 4–8 мг в сутки в течение 2-х недель до операции, 1–2 мг в сутки в течение 2 недель после операции.

Лечение климактерических расстройств («приливы», ночная потливость): 4–8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором: как правило, назначают 1–2 мг в сутки с 6 по 15 день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую шейки матки.

Если женщина пропустила приём очередной дозы, и опоздание составило не более 12 часов, необходимо принять её как можно скорее. Если опоздание составило более 12 часов, следует пропустить один приём и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток. Суточную дозу следует принимать в один приём.

Болезненность и напряжение молочных желёз, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение артериального давления, головная боль, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.

Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

При передозировке возникает тошнота, рвота и вагинальное кровотечение.

Лечение симптоматическое.

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин^® с другими лекарственными средствами. Вместе с тем известны данные об усилении фармакологического эффекта глюкокортикостероидов, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза глюкокортикостероидов может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.

Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические лекарственные средства, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов, увеличивать фармакологический эффект сукцинилхолина, теофиллина, олеандомицина.

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо полное медицинское обследование. Во время лечения каждые 6 месяцев следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желёз, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии.

Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжёлых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4–6 недель до операции).

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И, возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и лёгочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин^® такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно, вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе «Противопоказания».

Таблетки, 2 мг.

При температуре от 2 до 30 °C в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Органон, Н.В., Нидерланды