Панзинорм^® форте 20000

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

1 таблетка содержит:

ЯДРО

Активное вещество:

Панкреатин (свиной)* 269,12 мг — 279,44 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 53,90 мг — 64,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,66 мг, кросповидон 10,40 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 1,60 мг, магния стеарат 2,00 мг

ОБОЛОЧКА:

гипромеллоза 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 15,89 мг, триэтилцитрат 5,07 мг, титана диоксид (E171) 6,58 мг, тальк 9,60 мг, симетикон эмульсия 0,43 мг, ароматизатор ванильный 54286 С 0,34 мг, ароматизатор бергамотовый 54253 Т 0,16 мг, макрогол 6000 0,25 мг, кармеллоза натрия 0,55 мг, полисорбат 80 0,88 мг

* с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед. Евр. Фарм., амилазы 12 000 Ед. Евр. Фарм. и протеазы 900 Ед. Евр. Фарм.

Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания нищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и дёсен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

• Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
• Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
• Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

Беременность.

Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжёвывая с достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возрастай степени недостаточности поджелудочной железы.

Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приёма пищи. Возможен приём Панзинорма форте 20 000 во время приёма лёгкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1–2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет — 100 тыс. ЕД/сут (в пересчёте на липазу).

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приёма или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.

Со стороны пищеварительной системы (при длительном приёме в больших дозах); тошнота, рвота, боль в животе (в том числе кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.

Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед. Евр. Фарм. липазы па 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества употребляемой пищи.

Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Без рецепта

KRKA, d.d., Novo mesto, Словения