Пентилин

Пентилин

тблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

ЯДРО:

Действующее вещество: пентоксифиллин 400,00 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 37,75 мг, макрогол 6000 3,85 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 0,40 мг

ОБОЛОЧКА: гипромеллоза 5,00 мг, макрогол 6000 0,80 мг, титана диоксид E171 0,80 мг, тальк 0,40 мг.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.

• Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия); облитерирующий эндартериит.
• хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
• атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
• трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
• острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и в сосудистой оболочке глаза;
• нарушения слуха сосудистого генеза.

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• кровоизлияния в мозг;
• острый инфаркт миокарда;
• порфирия;
• тяжёлые аритмии;
• тяжёлые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
• острый геморрагический инсульт;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность, период лактации.

Препарат следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжёлыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свёртывания крови (риск развития более тяжёлых кровотечений), после недавно перенесённых оперативных вмешательств.

Применение пентоксифиллина противопоказано в период беременности. Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии пентоксифиллином с учётом её важности для матери.

Внутрь после еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат назначают по 400 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Курс лечения — по рекомендации врача.

Длительность лечения и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Клинический эффект достигается в пределах 2–4 недель, но терапию рекомендуется продолжать, по крайней мере, на протяжении 8 недель, чтобы адекватно оценить эффективность.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) необходимо уменьшить дозу препарата вдвое.

У больных, находящихся на гемодиализе, рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 400 мг, с последующим постепенным повышением дозы (не ранее чем через 4 дня) до достижения обычно рекомендуемой.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отёки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника, тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатазы, холестатический гепатит, обострение холецистита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек желудка, кишечника, гипофибриногенемия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома;

Аллергические реакции: зуд кожи, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Прочие: гипогликемия.

Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, обморок, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: промывание желудка с последующим введением внутрь активированного угля. Симптоматическая терапия: меры, направленные на поддержание функции дыхания и артериального давления; неотложные мероприятия при кровотечении.

Пентоксифиллин может усиливать действие средств, снижающих артериальное давление (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитраты).

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты.

Ципрофлоксацин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, поэтому рекомендовано снизить концентрацию пентоксифиллина в два раза.

Кеторолак увеличивает протромбиновое время и риск кровотечений. Риск кровотечений так же увеличивается при одновременном приёме с мелоксикамом.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). Другие блокаторы Н2 рецепторов (фамотидин, ранитидин и низатидин) в меньшей степени влияют на метаболизм пентоксифиллина.

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемическое действие инсулина или пероральных гипогликемических средств может быть усилено при приёме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.

У некоторых пациентов одновременный приём пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенёсших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным артериальным давлением.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Нет данных о влиянии пентоксифиллина на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

КРКА, д.д., Ново место, АО, Словения