Пентоксифиллин

Пентоксифиллин

раствор для инъекций

Состав на 1 мл:

Активного вещества: пентоксифиллин — 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода для: инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

• Нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических, и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
• трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной иливенозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);
• ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в том числе при церебральном атеросклерозе);
• нарушения кровообращения в сосудах глаза, (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
• нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.

• Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина;
• выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий;
• острый инфаркт миокарда;
• выраженные нарушения ритма сердца;
• неконтролируемая артериальная гипотензия;
• массивное кровотечение;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• острый геморрагический инсульт;
• беременность, период лактаций;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Артериальная гипотензия (риск выраженного снижения АД; хроническая сердечная недостаточность (ХСН); состояние после недавно перенесённых оперативных вмешательств, тяжёлая печёночная недостаточность, тяжёлая хроническая, почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), склонность к геморрагиям.

Приём лекарственного препарата в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Вводится внутривенно и внутриартериально. При проведении инфузий пациент должен находиться в положений «лёжа».

Внутривенно — 100 мг (1 ампула) в 250–500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) капельно в течение 1,5–3 часов. При хорошей переносимости дозу можно- увеличить на 100 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Внутриартериально — вначале 100 мг препарата в 20–50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, в последующие дни — по 200–300 мг в 30–50 мл растворителя. Вводят со скоростью 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора препарата) в течение 10 минут. При выраженном атеросклерозе/сосудов головного мозга нельзя, вводить в сонную артерию.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина — менее 10 мл/мин) назначают 50–70 %, от обычной дозы.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна; судороги, асептический менингит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, периферические отёки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, атония кишечника, ощущение давления и переполнения желудка, внутрипечёночный холестаз, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование симптомов стенокардии, снижение АД.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, кровотечения (в том числе носовое, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинтрансфераза (АЛТ), аспарагинтрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ) и щелочная фаза (ЩФ)).

Симптомы: слабость, головокружение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, повышенная нервная возбудимость, гипертермия, арефлексия, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущи»).

Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления, при судорогах — диазепам.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — цефамандола, цефоперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных препаратов инсулина и гипогликемических препаратов для приёма внутрь.

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Лечение следует проводить под контролем, артериального давления (АД). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью следует достичь компенсации кровообращения.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови. У пациентов, перенёсших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Вводимая доза должна быть уменьшена у пациентов с низким и нестабильным АД.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий пациент должен находиться в положении «лёжа».

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено.

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

В ампулах по 5 мл. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применении в коробке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом, для вскрытия ампул и/инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона.

В случае использования ампул с кольцом, излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь