Пилокарпин
PilocarpineРегистрационный номер
Торговое наименование
Пилокарпин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: пилокарпина гидрохлорид — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
М-холиностимулирующее средство, оказывает миотическое и противоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных и потовых желёз, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.
Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается, и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.
При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 % раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25–26 %. Начало эффекта — через 30–40 мин, достигает максимума через 1,5–2 ч и продолжается в течение 4–14 ч.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости — 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения, который составляет — 1,5–2,5 ч.
Выводится в неизменённом виде с внутриглазной жидкостью.
Показания
Показан к применению у взрослых:
- острый приступ закрытоугольной глаукомы;
- вторичная глаукома;
- первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета- адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);
- при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).
Противопоказания
Гиперчувствительность к пилокарпину и другим компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.
С осторожностью
У пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией высокой степени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно применение пилокарпина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1–2 капле 1–3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности пациента.
Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2–3 часов каждые — 30 мин, в течение 4–6 часов — каждые 60 мин и далее 3–6 раз в день до купирования приступа.
При необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: по 1–2 капли 2–6 раз в сутки.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000 но <1/100), редко (от ≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системы органов | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны органа зрения | Кратковременное покалывание или жжение, затуманенное зрение, слезотечение, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальной областях, снижение остроты зрения при плохом освещении вследствии миоза, особенно у пациентов с катарактой, миопией или нарушением аккомодации. |
| Отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, ретракция век, уменьшение глубины передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина) |
|
|
| Нарушения со стороны сосудов |
| Снижение артериального давления |
|
|
|
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
| Тошнота | Рвота, повышенное слюноотделение, диарея. |
|
|
| Общие нарушения |
|
| Повышенное потоотделение |
|
|
При длительном (в течении нескольких лет) применении при глаукоме возможно развитие толерантности к пилокарпину.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.
Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).
Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).
Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.
М-холиностимулирующая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается — антихолинэстеразными средствами.
Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у пациентов, использующих пилокарпин в глазных каплях).
Особые указания
Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.
Применение препарата не рекомендовано при ношении мягких контактных линз. Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слёзные каналы на 1–2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слёзного мешка.
При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Как и при применении других офтальмологических средств, после закапывания препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, поэтому пациент должен подождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные 1 %.
По 5, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.
1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.
50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона, для стационаров
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия.
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
e-mail: info@binnopharmgroup.ru
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пилокарпин: