Пилокарпин

Pilocarpine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Пилокарпин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: пилокарпина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

М-холиностимулирующее средство, оказывает миотическое и противоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных и потовых желёз, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.

Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), увеличивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проницаемость трабекулярной зоны (трабекула натягивается, и происходит открытие блокированных участков шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.

При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 % раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25–26 %. Начало эффекта — через 30–40 мин, достигает максимума через 1,5–2 ч и продолжается в течение 4–14 ч.

Фармакокинетика

Хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости — 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения, который составляет — 1,5–2,5 ч.

Выводится в неизменённом виде с внутриглазной жидкостью.

Показания

Показан к применению у взрослых:

  • острый приступ закрытоугольной глаукомы;
  • вторичная глаукома;
  • первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета- адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);
  • при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с миопией высокой степени).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пилокарпину и другим компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью

У пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией высокой степени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение пилокарпина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Местно.

Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1–2 капле 1–3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуальной чувствительности пациента.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2–3 часов каждые — 30 мин, в течение 4–6 часов — каждые 60 мин и далее 3–6 раз в день до купирования приступа.

При необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: по 1–2 капли 2–6 раз в сутки.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000 но <1/100), редко (от ≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системы органов

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа зрения

Кратковременное покалывание или жжение, затуманенное зрение, слезотечение, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальной областях, снижение остроты зрения при плохом освещении вследствии миоза, особенно у пациентов с катарактой, миопией или нарушением аккомодации.

Отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, ретракция век, уменьшение глубины передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина)

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Рвота, повышенное слюноотделение, диарея.

Общие нарушения

Повышенное потоотделение

При длительном (в течении нескольких лет) применении при глаукоме возможно развитие толерантности к пилокарпину.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается — антихолинэстеразными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у пациентов, использующих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Применение препарата не рекомендовано при ношении мягких контактных линз. Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пережимать слёзные каналы на 1–2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в области проекции слёзного мешка.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Как и при применении других офтальмологических средств, после закапывания препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, поэтому пациент должен подождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 1 %.

По 5, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.

1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.

50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона, для стационаров

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Синтез, ОАО Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия.

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Телефон: +7 (495) 646-28-68

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пилокарпин: