Пиридоксин-СОЛОфарм
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
| Действующее вещество: | |
| Пиридоксина гидрохлорид | 50 мг |
| Вспомогательное вещество: | |
| до 1 мл |
Описание
Прозрачная, бесцветная или окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамин B6, участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Поступая в организм, фосфорилируется, превращаясь в пиридоксаль-5-фосфат, и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридок- сальфосфат на 90 %. Накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении — с желчью — 2 %), а также гемодиализом.
Показания
Гипо- и авитаминоз витамина B6; врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорождённых; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.
В составе комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Необходимо соблюдать осторожность при применении пиридоксина гидрохлорида у больных с ишемической болезнью сердца.
Беременность и лактация
При беременности применение возможно только под контролем врача и только в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в материнское молоко.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей "пиридоксиновой зависимости". Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Способ применения и дозы
Парентерально (подкожно, внутримышечно или внутривенно).
Инъекционно препарат вводят при невозможности приёма внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).
При гипо- и авитаминозе витамина B6:
Взрослым — по 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки, детям — по 20 мг. Курс лечения для взрослых — 1 месяц, для детей — 2 недели.
В составе комплексной терапии:
При гипо- и авитаминозе витамина B6, в неврологии — взрослым 50–100 мг/сут 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 1 месяц. Детям — 20 мг/сут, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают по 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют.
При лечении туберкулёза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и её производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введённого препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорождённых вводят внутривенно или внутримышечно 100 мг пиридоксина.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).
Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сут и более.
Передозировка
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объёма активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет. Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B1) и цианокобаламином (В12).
Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Особые указания
При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сут может вызвать ухудшение её функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 50 мг/мл.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности.Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Пиридоксин-СОЛОфарм: