Римекор

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит действующее вещество триметазидина дигидрохлорид 20,000 мг;

вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат 94,7-98,3 %, повидон 3-4%) 39,500 мг; лактозы моногидрат 36,200 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,500 мг; кроскармеллоза натрия 2,000 мг; магния стеарат 0,800 мг;

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,306 мг, титана диоксид 0,716 мг, тальк 0,254 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 0,716 мг, краситель азорубин [E122] 0,008 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Римекор оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счёт селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы). Поддерживает сократамость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз, обусловленный ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается суточная потребность в нитратах), через две недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке. Ограничивает резкие колебания артериального давления. Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии, улучшаются слух и результаты вестибулярных проб. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приёма 20 мгтриметазидина — около 55 нг/мл. Период полувыведения составляет 4,5–5 часов.

Распределение

Легко проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы крови -16 %.

Выведение

Выводится из организма почками (около 60 % в неизменённом виде).

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в комплексной терапии).

Кохлер-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности в связи отсутствием клинических данных о безопасности его применения. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — по 1 таблетке (20 мг) 2–3 раза в день (40–60 мг в сутки). Курс лечения по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Распределение побочных эффектов по частоте произведено в соответствии со следующей, градацией: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100 и менее 1/10; нечасто — более 1/1000 и менее 1/100; редко — более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто — астения.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата триметазидин не описано.

Особые указания

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае изменения характера приступов стенокардии или их учащения следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Применение препарата, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство
АТХ

C01EB15
Действующее вещество

Триметазидин