RU.77.99.11.003.Е.002119.06.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
429091
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-101-47509455-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ПФК Обновление», 633621, Новосибирская область, Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ» (АО «ПФК Обновление»), 633621, Новосибирская область, Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комассара Зятькова, д. 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов B1, B2, B5 (пантотеновой кислоты), B6, B9, B12, A, D (в 1 таблетке 560 МЕ), E, PP, бета-каротина, макро- и микроэлементов: кальция, магния, железа, марганца, меди, цинка, хрома, молибдена, селена, фосфора, содержащей витамин K.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/833 от 14.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин A, мг РЭ/табл. — 1,6 ± 30 %; бета-каротин, мг/табл. — 5 ± 30 %; витамин D, мкг (МЕ)/табл. — 14 (9,8–15) (560 МЕ (392–600); витамин E, мг ТЭ/табл. — 48 ± 30 %; витамин B1, мг/табл. — 1,8 ± 20 %; витамин B2, мг/табл. — 2,2 ± 20 %; витамин B6, мг/табл. — 2,2 ± 20 %; витамин B12, мг/табл. — 0,005 ± 30 %; витамин B9, мг/табл. — 0,094 ± 30 %; витамин PP (B3), мг/табл. — 20 ± 20 %; витамин B5 (пантотеновая кислота), мг/табл. — 9 ± 20 %; витамин К, мг/табл. — 0,016 ± 20 %; кальций, мг/табл. — 245 ± 20 %; фосфор, мг/табл. — 145 ± 20 %; магний, мг/табл. — 148 ± 20 %; железо, мг/табл. — 10 ± 20 %; медь, мг/табл. — 0,44 ± 20 %; цинк, мг/табл. — 9 ± 20 %; марганец, мг/табл. — 0,9 ± 20 %; хром, мкг/табл. — 38 ± 20 %; молибден, мг/табл. — 0,022 ± 20 %; селен, мкг/табл. — 19 ± 20 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: витаминно-минеральный премикс (целлюлоза микрокристаллическая E461i, кальция гидроортофосфат, магния оксид, поливинилпирролидон (E1201), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E), магниевая соль стеариновой кислоты (E470), диоксид кремния аморфный (E551), никотинамид (витамин PP), железа (II) фумарат, D-пантотенат кальция (витамин B5), цинка оксид, мальтодекстрин, бета-каротин, пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), тиамина мононитрат (витамин B1), ретинола ацетат (витамин A), марганца сульфат, меди сульфат, L-аскорбиновая кислота (витамин C), фолиевая кислота (витамин B9), хрома (III) хлорид, натрия молибдат (VI), селенит натрия, фитоменадион (витамин K), холекальциферол (витамин D3), цианокобаламин (витамин B12)), гидроксипропилцеллюлоза (E463), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), тальк E553iii, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172), индигокармин (E132). |