RU.77.99.11.003.Е.002909.06.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.86.10-052-05800314-2017 (идентичны ТУ 9197-052-05800314- 2017)
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, цинка, хрома.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000909.02.17 от 28.02.2017 г., экспертное заключение ФГБНУ «НИИ питания» №72/Э-1291/б-15 от 17.09.2015 г., протокол испытаний ИЛ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» № 543ДК-08/16 от 21.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание 1 таблетке (±15 %): ретинола ацетата — 0,095 мг (277,5 МЕ), альфа-токоферол ацетата — 4,5 мг (4,5 МЕ), биотин 7,5 мкг, аскорбиновая кислота — 22,5 мг, никотинамид — 1,9 мг, тиамина гидрохлорид — 0,6 мг, рибофлавин — 0,375 мг, пиродоксина гидрохлорид — 1,5 мг, цианкобаламин — 0,375 мкг, кальция пантотенат — 0,75 мг, фолиевая кислота — 75 мкг, цинк — 3 мг, хром — 50 мкг. | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: аскорбиновая кислота, токоферола ацетат, цинка оксид, никотинамид, пиридоксина гидрохлорид, кальция пантотенат, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, ретинола ацетат, фолиевая кислота, хром, биотин, витамин B12; фруктоза, E421, E420, E460, E553iii, E470, E1201, E551, E951, E954, E952, E959. |