RU.77.99.11.003.Е.003666.08.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовитель (производитель)
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM
Польша
Юридический адрес
"Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne LEK-АМ" Sp. z о.о. (ООО Фармацевтическое предприятие «ЛEK-АМ»), 14а Ostrzykowizna Str., 05-170 Zakroczym (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СЭЙЛЗАП», 123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, дом 11 стр. 2Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище источник арбутина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/564 от 28.02.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ, содержание в таблетке, не менее — арбутин — 1,2 мг | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор и алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
| патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: Экстракт плодов клюквы, экстракт листьев крапивы, E460, E464, E551, E470, E553i, полидекстроза, E171, E570, среднецепочные триглицериды, E172, мальтодекстрин, E120. |