RU.77.99.11.003.Е.006797.08.13
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Wyeth Lederle S.r. L.", Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia (LT) (Италия)
Получатель
Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, Представительство корпорации
Российская Федерация
Юридический адрес
Представительство корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США), 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витаминов, минеральных веществ и докозагексаеновой кислоты (ДГК) для готовящихся к беременности, беременных и кормящих грудью женщин.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000543.01.13 от 29.01.2013, экспертное заключение НИИ питания РАМН №72/Э-1303/б-11 от 15.12.2011 г., ФГБУ «НИИ питания» РАМН №72/Э-809/б-12 от 13.09.2012 г., №72/Э-1291/б-12 от 20.12.2012 г., №72/Э-669/б-13 от 18.07.2013 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке + 1 капсуле в день во время еды, запивая жидкостью.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке: витамины: E — 12 мг, D3 — 200 ME, B1 — 1,2 мг, B2 — 1,4 мг, B6 — 1,6 мг, C — 110 мг, B12 — 3 мкг, фолиевая кислота — 400 мкг, никотинамид — 14 мг, пантотеновая кислота — 6 мг, биотин — 100 мкг, кальций — 131 мг, магний — 100 мг, железо — 15 мг, цинк — 7 мг, йод — 200 мкг, селен — 25 мкг, марганец — 1 мг, медь — 1 мг | |
| Биологически активные вещества, содержание в 1 капсуле: витамин E, мг — 12, ПНЖК омега-3 (докозагексаеновая кислота), мг — 200 | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав (таблетка): биотин, витамин C (аскорбиновая кислота), пантотенат кальция, витамин B12, витамин B1 (нитрат), витамин B2, витамин B6 (гидрохлорид), витамин E (ацетат), фолиевая кислота, никотинамид, витамин D3, бета-каротин, йод (калия йод), медь (сульфат), цинк (оксид), железо (фумарат), марганец (сульфат), селен (селенат натрия), магний (оксид), кальций (фосфат), целлюлоза микрокристаллическая (E460), магния стеарат (E470), кроскармеллоза натрия (E468), кремния диоксид (E551), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), красители — кармин (E120), титана диоксид (E171), поливинилполипирролидон, триацетин, полисорбат | |
| Состав (капсула): докозагексаеновая кислота (ДГК), витамин E, глицерин (E422). |