RU.77.99.11.003.Е.008292.08.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Brunel Healthcare Manufacturing Limited
Великобритания
Юридический адрес
"Brunel Healthcare Manufacturing Limited", William Nadin Way, Swadlincote, Derbyshire, DE11 0BB (Великобритания)
Получатель
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ, полиненасыщенных жирных кислот семейства омега-3 (докозагексаеновой кислоты) для беременных женщин.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.008302.09.14 от 19.09.2014 г., экспертного заключения ФГБУ НИИ питания РАМН №72/Э-850/б-13 от 29.08.2013 г., №72/Э-516/б-14 от 29.05.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: беременным женщинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время еды.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таблетка: биотин — 50 мкг, витамин E — 13,6, пантотеновая кислота — 6,0, витамин C — 80,0, фолиевая кислота — 400 мкг, витамин B6 — 1,4, B12 — 2,50 мкг, B2 — 1,4, никотинамид — 16,0, виатамин B1 — 1,1, D3 — 10 мкг, йод — 150 мкг, железо — 14,0, селен — 17 мкг, цинк — 10, магний — 113, кальций — 120. | |
| Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 (докозагексаеновая кислота) — 200,0. | |
| Содержание токсичных элементов, (таблетка, капсула), мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| (таблетка), мг/кг, не более: | |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| (капсула), мг/кг, не более: | |
| мышьяк | 1,0 |
| ртуть | 0,3 |
| Микробиологические показатели (таблетка, капсула): КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Показатели окисилительной порчи (капсула): кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
| Перекисное число (капсула),ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Пестициды (таблетки), мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются | |
| Полихлорированные бифенилы (капсула), мг/кг, не более | 3,0 |
| Пестициды, мг/кг (таблетка): ГХЦГ (альфа, бета, гамма-изомеры) — не более 0,1 | |
| ДДТ и его метаболиты — не более 0,1 | |
| гептахлор/ алдрин — не допускаются | |
| Диоксины (мг/кг, не более) (капсула) | 0,000002 |
| Состав таблетки: биотин, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, фолиевая кислота, витамин B12, E, B1, B6, B2, никотинамид, витамин D3, калия йодид, железа фумарат, цинка оксид, селенит натрия, магния оксид, кальция карбонат, МКЦ, E468, E470, E551, E1202, E553, E464, E171, E172. | |
| Состав капсулы: рыбий жир, желатин, E422, вода. | |