RU.77.99.11.003.Е.011072.12.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"MILAN Arzneimittel GmbH", Landstrasse 31, 38667, Bad Harzburg (Германия)
Получатель
Германия
Юридический адрес
"MILAN Arzneimittel GmbH", Landstrasse 31, 38667, Bad Harzburg (Германия)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника арбутина, панаксозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Таможенного союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, приём в вечернее время, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4955 от 09.12.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 3 драже 2 раза в день во время еды в первой половине дня, запивая достаточным количеством воды (150–200 мл). Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, приём в вечернее время, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: (содержание, мг/драже): панаксозиды, не менее — 0,8, арбутин — 2,5–4,0. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E.cоli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: порошок коры Муира Пуама, экстракт корня женьшеня, порошок листьев дамианы, экстракт коры Муира Пуама, экстракт листьев дамианы, лецитин; вспомогательные ингредиенты: декстроза, лактоза, сахароза, E170, E553, E171, E1201, E470, E1521, сироп глюкозы, E422, E904, E414, E110. |