RU.77.99.11.003.R.000155.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425100
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-026-00480684-2017 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт – УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ОАО «Фармстандарт – УфаВИТА», 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28
Продукция соответствует
техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов A, C, Д, E, группы B (B1, B2, B6, B12, кальция пантотената, никотинамида, фолиевовой кислоты), минеральных элементов (селена, меди, марганца, йода, цинка), рутина, содержащей липоевую кислоту и лютеин для женщин репродуктивного возраста.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.003222.07.17 от 24.07.2017 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-340/б-20 от 30.06.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5030/0415/20-20 от 29.05.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14); экспертного заключения НИИ питания РАМН № 72/Э-937/б-10 от 21.10.2010 г., ФГБУ НИИ ПИТАНИЯ РАМН № 72/Э-276/б-14 от 13.03.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке «ЦИКЛОВИТА® 1» в день во время еды в 1-й фазе менструального цикла (с 1 по 14 день от первого дня менструации), по 1 таблетке «ЦИКЛОВИТА® 2» 2 раза в день во 2-й фазе менструального цикла (с 15 по 28 день от первого дня менструации). Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости возможны повторные приёмы.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 % в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества «ЦИКЛОВИТА®1», мг/таб. (± 30–45 %): витамин C — 200, E — 15, никотинамид — 8, кальция пантотенат — 5, B6 — 5, B1 — 4, B2 — 5, А — 500 ME, фолиевая кислота — 0,4, Д3 — 0,005, B12 — 0,006, цинк — 12, марганец — 2,5, селен — 0,05, рутин — 30, липоевая кислота — 3, лютеин — 0,5. | |
Биологически активные вещества «ЦИКЛОВИТА®2», мг/таб. (± 30–45 %): витамин C — 250, E — 40, никотинамид — 5, кальция пантотенат — 2,5, B6 — 1,5, B1 — 1, B2 — 1, A — 1 650 ME, фолиевая кислота — 0,2, Д3 — 0,0025, B12 — 0,0015, цинк — 4, медь — 1, марганец — 0,6, йод — 0,075, селен — 0,0275, рутин — 15, липоевая кислота — 2,5, лютеин — 1,25. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор | не допускается |
Алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав «ЦИКЛОВИТА®1»: микрокристаллчическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, цинк сернокислый 7-водный, оболочка опадрай II Белый 57М280000 (E464, E171, E1200, E553iii, мальтодекстрин/декстрин, E420), рутин, альфа-токоферола ацетат, E1201, марганец сернокислый 5-водный, никотинамид, E470, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, кальция пантотенат, тиамина гидрохлорид, липоевая кислота, E330, лютеин, фолиевая кислота, ретинола ацетат, натрия селенит, E955, E104 и E110, цианокобаламин, витамин D3. | |
Состав «ЦИКЛОВИТ®2»: микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, оболочка опадрай II Белый 57М280000 (E464, E171, E1200, E553iii, мальтодекстрин/декстрин, E420), рутин, E1201, E470, цинк сернокислый 7-водный, меди цитрат, никотинамид, марганец сернокислый 5-водный, кальция пантотенат, липоевая кислота, пиридоксина гидрохлорид, лютеин, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, ретинола ацетат, E330, фолиевая кислота, E955, натрия йодид, натрия селенит, витамин D3, цианокобаламин, E104, E132. |