RU.77.99.11.003.R.000278.01.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
446848
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"AmeriPharma Labs LLC", 69 Veronica Ave Ste 6A, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, USA 67 Veronica Ave Units 11, 12, 13, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, USA; 71 Veronica Avenue Unit 4 & 5, Somerset, New Jersey (NJ) 08873, упаковано: "Unipharm, Inc.", 75 Progress Lane, Waterbury, Connecticut (СТ) 06705 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «НИЖЕГОРОДСКИЙ ХИМИКОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД» (АО «НИЖФАРМ»), 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника глюкозамина, хондроитинсульфата, гиалуроновой кислоты, содержащей метилсульфонилметан.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/169 от 26.01.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 2 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: глюкозамина гидрохлорид 500 (450–600), хондроитинсульфат натрия 400 (360–500), гиалуроновая кислота — 10 (9–15), метилсульфанилметан 300 (270–360). | |
Токсичные элементы, мг/кг: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002 мг/кг) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: глюкозамина гидрохлорид, хондроитинасульфат, метилсульфонилметан, микрокристаллическая целлюлоза E460i (носитель), кроскарамеллоза E468 (носитель), ортофосфат кальция 2-замещённый E341ii (стабилизатор), вода очищенная, стеариновая кислота E570 (стабилизатор), гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (носитель), гиалуронат натрия, полидекстроза E1200 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E470, титана диоксид E171 (краситель), диоксид кремния аморфный E551 (антислёживающий агент), тальк E553iii (агент антислёживающий), мальтодекстрин, оксиды железа E172 (красители), среднецепочечные триглицериды. |