RU.77.99.11.003.R.000373.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нерей», 141008, Московская обл., г. Мытищи, ул. Матросова, д. 13, пом. IV, оф. 1Продукция соответствует
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника L-карнитина, липоевой кислоты, дополнительного источника цинка, селена, витамина C, витамина B6, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, детский возраст до 18 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Этикетка
Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле и по 1 флакону 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, детский возраст до 18 лет.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: альфа-липоевая кислота — 60 мг/капс, цинк — 13,5–16,5 мг/капс, селен — 0,07–0,1 мг/капс, витамины: C — 60 мг/капс, B6 — 2 мг/капс, фолиевая кислота — 0,4 мг/капс; L- карнитин — 750 мг/25 мл | |
Капсулы: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Жидкость: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,5, кадмий — 0,03, ртуть — 0,01, мышьяк — 0,05 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор/алдрин — не допускаются | |
Микробиологические показатели: КМАФАМ, КОЕ/г, не более — 5 000, БГКП в 1,0 г — не допускаются , B. cereus, КОЕ/г, не более — 200, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются , дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более — 50 | |
Состав капсул: целлюлоза микрокристаллическая (E460, наполнитель), липоевая кислота, желатин, витамин C (аскорбиновая кислота), цитрат цинка, кальциевая соль жирных кислот (кальция стеарат, E470, агент антислеживающий), витамин B6 (пиридоксин), диоксид кремния (аэросил, E551, агент антислеживающий), фолиевая кислота, красители: диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа чёрный (E172), индигокармин (E132), селен. | |
Состав жидкой формы: вода, изомальт (E953, подсластитель), L-карнитин, лимонная кислота (E330, регулятор кислотности), сорбат калия (E202, консервант), ароматизатор натуральный, сукралоза (Е955, подсластитель). | |