RU.77.99.11.003.R.000550.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447121
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Yantai New Era Health Industry Co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Yantai New Era Health Industry Co., Ltd", No 15. Guiyang Street, Yantai, Eco & Tech Development Zone (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО Корпорация «Новая Эра», 191186, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ № 78 вн.тер.г., ул. Казанская, д. 7, литера В, помещение 5-Н, ком. 28
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000352.02.22 от 04.02.2022 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2881 от 10.11.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды, разжёвывая или рассасывая до полного растворения. Продолжительность приёма — 10–14 дней. При необходимости приём можно повторить через 1–2 месяца.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к диарее, острые заболевания желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: флавоноиды в пересчёте на лютеолин, мг/табл. — 8–12,5, антрахиноны — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени, КОЕ/г, не более — 100 | |
Состав: изомальтит (агент антислёживающий, E953), лактоза, экстракт листьев бамбука, измельчённое помело (плод), семена кассии тора; плёночное покрытие: гидроксипрпилметилцеллюлоза (загуститель, E464), полиэтиленгликоль (глазирователь, E1521), диоксид титана (краситель, E171), синий блестящий FCF (краситель, E133), тартразин (краситель, E102), аскорбат натрия (антиокислитель, E301), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий, E470). |