RU.77.99.11.003.R.000829.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454162
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-071-64260974-2022.
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 195253, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр., д. 13, литера Ж)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Гротекс», 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корпус 2, литера А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов K2 и D3 (600 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 219 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: Витамин D3, мкг/капс. — не более 15 (12–15) (600 МЕ), Витамин K2, мкг/капс. — 180 (± 36), фосфолипиды — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: витамин D3 (в форме холекальциферола), витамин K2 (в форме менахинона), глицерин (E422, влагоудерживающий агент), вода очищенная, лецитин (E322, эмульгатор), полиоксиэтилен сорбитан моноолеат (E433, эмульгатор), калия сорбат (E202, консервант), альфа- токоферол (E307, антиокислитель), лимонная кислота (E330 регулятор кислотности), капсулы прозрачные из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464, носитель), белого цвета (E464 — носитель, E171 — краситель), фиолетового цвета (E464 — носитель, E163 антоцианы — краситель), карамельного цвета (E464 — носитель, E150 сахарный колер — краситель), прозрачный бандажный слой из гидроксипропилметилцеллюлозы (E464 — носитель). |