RU.77.99.11.003.R.000943.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447518
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Сирия
Юридический адрес
"Фармасир", Дамаск, улица Багдад, дом 63, офис № (00) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Дамаск, Мааррет Сидная, улица Бадда, дом № 347) (Сирия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РегМед проф.», г. Москва, 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 таблетки 200 МЕ) и кальция, магния, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004522.12.21 от 06.12.2021 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-189/б-21 от 01.04.21 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5484/1038/20-20 от 09.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по одной таблетке два раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в одной таблетке: витамин D3 — 200 МЕ (180–330 МЕ) [5 мкг (4,5–8,25 мкг)]; кальций — 400 мг (360–500 мг); магний — 150 мг (135–187,5 мг); цинк — 5 мг (4,5–6,25 мг). | |
Массовая доля токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: холекальциферол; кальция фосфат; магния оксид; цинка оксид; крахмал кукурузный; носитель: поливинилпирролидон (E1201), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), пропиленгликоль (E1520); краситель: диоксид титана (E171); агент антислёживающий: тальк (E553); натрия гликолят крахмала; агент антислёживающий E470, диоксид кремния (E551); антиокислитель: бутилированный гидрокситолул (E321); наполнитель: этилцеллюлоза антиокислитель: бутилированный гидрокситолуол (E321); наполнитель: этилцеллюлоза (E462). |